Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisuuden seurantalaitteet polven artroplastian jälkeisen kuntoutuksen seurantaan

tiistai 5. joulukuuta 2017 päivittänyt: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nivelrikkopotilaiden päivittäisen elämän vaiheiden muutosta ennen polven kokonaisnivelleikkausta (TKA) ja 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua polven kokonaisnivelleikkauksen (TKA) jälkeen eräänlaisen Fitbit ONE -aktiviteettimittarin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 100 osallistujaa, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus. Fitbit ONE, aktiivisuusseuranta, käytetään kaikille seuraamaan päivittäisiä askelia kuntoutuksen aikana, tarkemmin sanottuna ennen ja 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi TKA:n jälkeen. Lisäksi kipupisteet, itse raportoitu kyselylomake arvioidaan myös kyseisinä ajankohtina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valmis vastaanottamaan yksipuolisen TKA:n

Poissulkemiskriteerit:

  • leikkauksen vasta-aihe
  • itse ilmoittamat sairaudet, jotka aiheuttavat alaraajojen vamman (esimerkiksi aivoverenkiertosairaus, erityisesti aivohalvaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aktiivisuuden seurantalaite
Tässä tutkimuksessa Fitbit Onea, aktiivisuusseurantaa, käytetään jokaiselle osallistujalle arvioimaan päivittäisiä askelia ennen ja jälkeen leikkauksen yhden vuoden ajan.
Laite: Fitbit One, aktiivisuusmittari
Fitbit One -aktiivisuusmittaria käytetään viikon ajan päivittäisen elämän vaiheiden arvioimiseen ennen leikkausta ja seurannan aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämän askeleiden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
askeleet
ennen leikkausta ja 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteiden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale of kipu on asteikko kivun arvioimiseksi, ja sen pisteet vaihtelevat 0–10. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä voimakkaampaa kipua potilas tuntee.
ennen leikkausta ja 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Polviniveloireiden muutos.
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC), ja sen pisteet vaihtelevat 0–96. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä vakavampia oireita potilas tuntee.
ennen leikkausta ja 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianhao Lin, MD, arthritic clinic and research center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUPH20170958

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Fitbit One, aktiivisuusmittari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa