Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivitetsmålere til overvågning under genoptræning efter total knæarthroplastik

5. december 2017 opdateret af: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Denne undersøgelse har til formål at estimere ændringen af ​​trinene i dagligdagen for slidgigtpatienter før og i 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter den totale knæarthroplastik (TKA) gennem en slags aktivitetsmåler: Fitbit ONE.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 100 deltagere, som vil modtage total knæarthroplastik, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Fitbit ONE, aktivitetsmåleren, vil blive brugt til dem alle til at overvåge de daglige trin under genoptræningen, for at være præcis, før og ved 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter TKA. Desuden vil smertescore, selvrapporteret spørgeskema også blive estimeret på disse tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klar til at modtage enkeltsidet TKA

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation af operation
  • selvrapporterede sygdomme, der forårsager invaliditet i underekstremiteterne (for eksempel cerebrovaskulær sygdom, især slagtilfælde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aktivitetsmåler
I denne undersøgelse vil Fitbit One, aktivitetsmåleren, blive brugt til hver deltager til at evaluere de daglige trin før og efter operationen i et år
Enhed: Fitbit One, aktivitetsmåleren
Aktivitetsmåleren, Fitbit One, vil blive brugt i en uge til at evaluere trinene i dagligdagen før operationen og på tidspunktet for opfølgningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​trin i dagligdagen
Tidsramme: før operation og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen
trin
før operation og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​smertescore
Tidsramme: før operation og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen
Visual Analogue Scale of pain er en skala til at estimere smerte, og dens score går fra 0 til 10. Jo højere scoren er, jo mere alvorlig smerte føler patienten.
før operation og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen
Ændringen af ​​knæledssymptomer.
Tidsramme: før operation og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), og dets score spænder fra 0 til 96. Jo højere scoren er, jo mere alvorlige symptomer føler patienten.
før operation og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianhao Lin, MD, arthritic clinic and research center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUPH20170958

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Fitbit One, aktivitetsmåleren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner