カリブ海におけるパーキンソニズムの疫学と病態生理学 (CAP)
調査の概要
詳細な説明
グアドループでは、L-ドーパに反応しない非定型無動硬直性パーキンソン症候群が証明されています。 異常に頻繁に発生するこの進行性核上性麻痺 (PSP) 様症候群は、新しい臨床的実体を表しています。 古典的な PSP とは異なり、患者の 70% にミオクローヌス、59% に幻覚、78% にレム睡眠行動障害があります。 眼球運動パターンは古典的な PSP とは異なり、脳幹障害よりも皮質機能障害が優勢であることを示唆しています。 4人の患者の神経病理学的検査では、大脳基底核、中脳、および皮質領域にタウタンパク質が広範囲に蓄積していることが示されました。
この症候群は、バンレイシ科の植物、より具体的にはバンレイシ属ムリカータ (サワーサップ) に由来する食品の定期的な摂取に関連しており、毒性の起源が示唆されています。 親油性ミトコンドリア複合体 I 阻害剤 annonacin、Annona muricata の主要なアセトゲニンの神経毒性の可能性を既に確認しました。 このクラスの化合物は、バンレイシ科に固有のものです。 ナノモル濃度のアノナシンは、エネルギー産生の障害により、培養中のドーパミン作動性ニューロンの死を誘発します。 アノナシンによるラットの慢性全身中毒は、非定型パーキンソニズム患者で損傷を受けた同じ脳領域にニューロン損傷を引き起こします。 これらの結果は、アンノナセアの摂取が病気の病因に寄与している可能性を大いに示唆しています。 白人の PSP に関連するタウ遺伝子の H1 サブハプロタイプは、グアドループで PSP 様の非定型パーキンソニズムのリスクを与えませんでした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Valérie HAMONY SOTER, Project leader
- 電話番号：+590 0590 93 46 86
- メール：valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mélanie PETAPERMAL, Monito manager
- 電話番号：+590 0590 93 46 86
- メール：melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
研究場所
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Cayenne、フランス領ギアナ、97306
- 募集
- University Hospital of Guyana
-
コンタクト：
- Dominique MARNET, PH
- 電話番号：(+0594) 05 94 39 51 46
- メール：domminique.marnet@ch-cayenne.fr
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Fort-de-France、マルティニーク、97261
- 募集
- University Hospital of Martinique
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コンタクト：
- Régine EDRAGAS, PH
- 電話番号：(+596) 05 96 720482
- メール：nakapmireil@yahoo.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
プールレ患者：
- Patient ou tiers responsable ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le contractement éclairé
- 患者 âgé de plus de 18 ans
- 患者コンサルタント en neurologie ou en gériatrie pour syntomatologie parkinsonienne ou pour troubles cognitifs évocateurs d'une démence à corps de Lewy
患者の居住地 aux Antilles-Guyane
Pour les témoins :
- Conjoint ou adcompagnant ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le contractement éclairé
- Personne âgée de plus de 18 ans
- Personne ne présentant pas de pathologie d'allure neurodégénérative (パーキンソン病, démence notamment)
- Personne domiciliée aux Antilles-Guyane
除外基準:
プールレ患者：
- パーキンソン症候群の二次性症候群
- Patient non affilié au régime de sécurité sociale
- En cas de hardé de suivi lepatient sera exclu de l'étudelongale
Pour les témoins :
- Personnes présentant des troubles cognitifs ou un syndrome parkinsonien diagnostiqué.
- Patient non affilié au régime de sécurité sociale -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：忍耐
パーキンソン病患者
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この研究には、臨床的、神経心理学的、眼球運動、食物摂取、および環境曝露の評価が含まれます。 血液サンプルを採取して、血漿、DNA、および血清のライブラリーを構成します。 サンプルの採取は、その後の研究の一部になります。 可能性のある死後の神経病理学的分析に対する同意が提案されます。 それを受け入れるすべての患者は、5年間の縦断的追跡調査が続きます。 年2回の縦断的フォローアップとその後の年1回のフォローアップには、臨床評価、依存に関するアンケート、および特定の環境要因への曝露のモニタリングに関するアンケートが含まれます。 すべてのコントロールは、環境暴露要因、眼球運動テスト、および血液サンプル (3 つのコレクション: DNA、血清、血漿) のアンケートに回答する必要があります。 |
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他の：目撃者：パーキンソン病なし
パーキンソン病のない被験者
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この研究には、臨床的、神経心理学的、眼球運動、食物摂取、および環境曝露の評価が含まれます。 血液サンプルを採取して、血漿、DNA、および血清のライブラリーを構成します。 サンプルの採取は、その後の研究の一部になります。 可能性のある死後の神経病理学的分析に対する同意が提案されます。 それを受け入れるすべての患者は、5年間の縦断的追跡調査が続きます。 年2回の縦断的フォローアップとその後の年1回のフォローアップには、臨床評価、依存に関するアンケート、および特定の環境要因への曝露のモニタリングに関するアンケートが含まれます。 すべてのコントロールは、環境暴露要因、眼球運動テスト、および血液サンプル (3 つのコレクション: DNA、血清、血漿) のアンケートに回答する必要があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頻度を推定し、フランス領西インド諸島とガイアナにおける非定型パーキンソニズムの特徴を明らかにする
時間枠：包含期間の終わりに、約5〜6年
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のコレクション ： 行政および社会経済データ、ビデオ録画による医療相談、非定型への眼球運動の記録 |
包含期間の終わりに、約5〜6年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン症候群内の非定型の割合を比較します。
時間枠：包含期間の終わりに、約5〜6年
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のコレクション ： 行政および社会経済データ、ビデオ録画による医療相談、非定型神経心理学的バランス評価への眼球運動の記録、
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包含期間の終わりに、約5〜6年
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グアドループで説明されている実体「パーキンソン認知症複合体」を特徴付ける;グアドループで説明されている実体「パーキンソン認知症複合体」を特徴付ける;
時間枠：学習完了まで、平均11年
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運動および認知自律性の機能的指標の編集および併発する医療イベントの収集。 のコレクション ： 行政および社会経済データ、ビデオ録画による医療相談、非定型神経心理学的バランス評価への眼球運動の記録、 |
学習完了まで、平均11年
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典型的および非典型的な形態のパーキンソニズムの自然史を、事例のコホートのみを追跡することによって決定する。
時間枠：学習完了まで、平均11年
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神経心理学的評価 食品および暴露調査
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学習完了まで、平均11年
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非定型形態の病因における有毒な消化因子の影響を特定し、3 つの地域 (グアドループ、ガイアナ、マルティニーク) での結果を比較する。
時間枠：学習完了まで、平均11年
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神経心理学的評価 食品および暴露調査
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学習完了まで、平均11年
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3つの領域における特発性パーキンソン病の認知機能低下の潜伏期間を決定する;
時間枠：研究完了まで、平均11年、該当する場合は死後の死後分析
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眼球運動の記録と死後分析（生物学的サンプルの収集を確立するための血液および皮膚生検のサンプリング）
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研究完了まで、平均11年、該当する場合は死後の死後分析
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生物学的コレクション（血漿、DNA、血清）を構成する。
時間枠：包含期間の終わりに、約5〜6年
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生物学的コレクション（血漿、DNA、血清）
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包含期間の終わりに、約5〜6年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dominique MARNET, PH、: University Hospital of Guyana
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RBM-PAP-2011/86
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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