Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia i patofizjologia parkinsonizmu na Karaibach (CAP)

5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Głównym celem tego badania jest oszacowanie częstości i scharakteryzowanie klinicznie nietypowego parkinsonizmu we francuskich Indiach Zachodnich i Gujanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na Gwadelupie stwierdzono nietypowy zespół akineto-sztywnego parkinsona, niereagujący na L-dopę. Nienormalnie często występujący zespół przypominający postępujące porażenie nadjądrowe (PSP) stanowi nową jednostkę kliniczną. W przeciwieństwie do klasycznego PSP 70% pacjentów ma mioklonie, 59% omamy, 78% zaburzenia zachowania podczas snu REM. Wzór okoruchowy różni się od klasycznego PSP, co sugeruje, że dysfunkcja kory dominuje nad uszkodzeniami pnia mózgu. Badanie neuropatologiczne u czterech pacjentów wykazało rozległą akumulację białka tau w jądrach podstawnych, śródmózgowiu i obszarach korowych.

Zespół ten został powiązany z regularnym spożywaniem produktów spożywczych pochodzących z roślin z rodziny Annonaceae, a dokładniej Annona Muricata (soursop), co sugeruje toksyczne pochodzenie. Potwierdziliśmy już neurotoksyczny potencjał annonacyny, inhibitora lipofilowego kompleksu mitochondrialnego I, głównej acetogeniny w Annona muricata. Ta klasa związków jest specyficzna dla Annonaceae. Nanomolowe stężenia annonacyny indukują śmierć neuronów dopaminergicznych w hodowli poprzez upośledzenie produkcji energii. Przewlekłe ogólnoustrojowe zatrucie szczurów annonacyną powoduje uszkodzenie neuronów w tych samych obszarach mózgu, które są uszkodzone u pacjentów z nietypowym parkinsonizmem. Wyniki te w dużym stopniu sugerują, że spożywanie annonacei może przyczynić się do patogenezy choroby. Subhaplotyp H1 w genie tau związany z PSP u rasy kaukaskiej nie powodował ryzyka wystąpienia atypowego parkinsonizmu podobnego do PSP na Gwadelupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Gujana Francuska
      • Cayenne, Gujana Francuska, 97306
  • Martynika
      • Fort-de-France, Martynika, 97261
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Martinique
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wlać pacjentów:

    1. Pacjent ou Tiers Responsable ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le accordement éclairé
    2. Pacjent âgé de plus de 18 ans
    3. Konsultant pacjenta en neurologie ou en gériatrie pour symptomatologie parkinsonienne ou pour kłopoty cognitifs évocateurs d'une démence à corps de Lewy

    4. Domicilié pacjenta aux Antilles-Guyane

      Pour les temoins:

    5. conjoint ou accompagnant ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le accordement éclairé
    6. Personne âgée de plus de 18 ans
    7. Personne ne présentant pas de pathologie d'allure neurodégénérative (Parkinson, démence notamment)
    8. Personne domiciliée aux Antilles-Guyane

Kryteria wyłączenia:

Wlać pacjentów:

  1. Zespół parkinsonien wtórny (post-traumatique, vasculaire, jatrogène, post encéphalitique)
  2. Patient non affilié au régime de sécurité sociale
  3. En cas dehardé de suivi le pacjent sera exclu de l'étude longitudinale

Pour les temoins:

  1. Personnes présentant des kłopoty cognitifs ou un syndrome parkinsonien diagnostiqué.
  2. Patient non affilié au régime de sécurité sociale -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci
Pacjent z chorobą Parkinsona
Inny: Badanie kliniczne i biologiczne

Badanie obejmie ocenę kliniczną, neuropsychologiczną, okulomotoryczną, spożycie pokarmu i narażenie środowiskowe. Zostaną pobrane próbki krwi w celu utworzenia biblioteki osocza, DNA i surowicy. Pobieranie próbek będzie częścią kolejnego badania. Zaproponowana zostanie zgoda na ewentualną pośmiertną analizę neuropatologiczną.

Wszyscy pacjenci, którzy ją zaakceptują, zostaną poddani 5-letniej obserwacji podłużnej. Obserwacja podłużna, przeprowadzana co dwa lata, a następnie co rok, będzie obejmowała ocenę kliniczną, kwestionariusz zależności oraz kwestionariusz monitorowania narażenia na określone czynniki środowiskowe

Wszystkie kontrole muszą odpowiedzieć na kwestionariusz dotyczący środowiskowych czynników narażenia, testu okoruchowego i próbki krwi (3 kolekcje: DNA, surowica, osocze).
Inny: świadkowie: bez choroby Parkinsona
Osoby bez choroby Parkinsona
Inny: Badanie kliniczne i biologiczne

Badanie obejmie ocenę kliniczną, neuropsychologiczną, okulomotoryczną, spożycie pokarmu i narażenie środowiskowe. Zostaną pobrane próbki krwi w celu utworzenia biblioteki osocza, DNA i surowicy. Pobieranie próbek będzie częścią kolejnego badania. Zaproponowana zostanie zgoda na ewentualną pośmiertną analizę neuropatologiczną.

Wszyscy pacjenci, którzy ją zaakceptują, zostaną poddani 5-letniej obserwacji podłużnej. Obserwacja podłużna, przeprowadzana co dwa lata, a następnie co rok, będzie obejmowała ocenę kliniczną, kwestionariusz zależności oraz kwestionariusz monitorowania narażenia na określone czynniki środowiskowe

Wszystkie kontrole muszą odpowiedzieć na kwestionariusz dotyczący środowiskowych czynników narażenia, testu okoruchowego i próbki krwi (3 kolekcje: DNA, surowica, osocze).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oszacować częstość i scharakteryzować klinicznie nietypowy parkinsonizm we francuskich Indiach Zachodnich i Gujanie
Ramy czasowe: Pod koniec okresu inkluzji, około 5-6 lat

Kolekcja :

dane administracyjne i socjoekonomiczne, konsultacja lekarska z nagraniem wideo, nagranie okoruchowe do nietypowych
Pod koniec okresu inkluzji, około 5-6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie odsetka form atypowych w zespołach parkinsonowskich;
Ramy czasowe: Pod koniec okresu inkluzji, około 5-6 lat

Kolekcja :

dane administracyjne i socjoekonomiczne, konsultacja lekarska z nagraniem wideo, nagranie okoruchowe do nietypowej oceny równowagi neuropsychologicznej,

  1. Kliniczne kryteria diagnostyczne
  2. Kompilacja funkcjonalnych wskaźników autonomii motorycznej i poznawczej oraz Zbiór współbieżnych zdarzeń medycznych
  3. Kwestionariusz dotyczący żywności i narażenia
  4. Ocena neuropsychologiczna
  5. Rejestracja ruchów okoruchowych i analiza pośmiertna
  6. zbiór biologiczny (osocze, DNA, surowica)
Pod koniec okresu inkluzji, około 5-6 lat
scharakteryzować jednostkę „kompleks Parkinsona-demencja” opisaną na Gwadelupie; scharakteryzować jednostkę „kompleks Parkinsona-demencja” opisaną na Gwadelupie;
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 11 lat

Kompilacja funkcjonalnych wskaźników autonomii motorycznej i poznawczej oraz Zbiór współbieżnych zdarzeń medycznych.

Kolekcja :

dane administracyjne i socjoekonomiczne, konsultacja lekarska z nagraniem wideo, nagranie okoruchowe do nietypowej oceny równowagi neuropsychologicznej,
Poprzez ukończenie studiów, średnio 11 lat
określenie historii naturalnej typowych i nietypowych postaci parkinsonizmu poprzez obserwację jedynie kohorty incydentów;
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 11 lat
Ocena neuropsychologiczna Ankieta dotycząca żywności i narażenia
Poprzez ukończenie studiów, średnio 11 lat
określenie wpływu toksycznego czynnika pokarmowego na etiopatogenezę form atypowych i porównanie wyników na 3 obszarach (Gwadelupa, Gujana, Martynika);
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 11 lat
Ocena neuropsychologiczna Ankieta dotycząca żywności i narażenia
Poprzez ukończenie studiów, średnio 11 lat
określenie latencji pogorszenia funkcji poznawczych w idiopatycznej chorobie Parkinsona w 3 obszarach;
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 11 lat, analiza pośmiertna po śmierci, jeśli dotyczy
Rejestracja ruchów okoruchowych i analiza pośmiertna (pobieranie próbek krwi i biopsja skóry w celu ustalenia zbioru próbek biologicznych)
Poprzez ukończenie badania, średnio 11 lat, analiza pośmiertna po śmierci, jeśli dotyczy
stanowić kolekcję biologiczną (osocze, DNA, surowica).
Ramy czasowe: Pod koniec okresu inkluzji, około 5-6 lat
zbiór biologiczny (osocze, DNA, surowica)
Pod koniec okresu inkluzji, około 5-6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique MARNET, PH, : University Hospital of Guyana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

3 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBM-PAP-2011/86

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie kliniczne i biologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj