- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03368300
카리브해 파킨슨증의 역학 및 병태생리학 (CAP)
연구 개요
상세 설명
과들루프에서 L-도파에 반응하지 않는 비정형 운동 강직 파킨슨 증후군이 입증되었습니다. 비정상적으로 빈번한 이 진행성 핵상 마비(PSP) 유사 증후군은 새로운 임상적 실체를 나타냅니다. 고전적인 PSP와 달리 환자의 70%는 근간대성 근경련, 59%는 환각, 78%는 REM 수면 행동 장애를 가지고 있습니다. 안구 운동 패턴은 피질 기능 장애가 뇌간 손상보다 우세하다는 것을 시사하는 고전적인 PSP와 다릅니다. 4명의 환자에 대한 신경병리학적 검사는 기저핵, 중뇌 및 피질 영역에서 타우 단백질의 광범위한 축적을 보여주었습니다.
이 증후군은 Annonaceae 계통의 식물, 보다 구체적으로는 Annona Muricata(여과)에서 추출한 식품의 정기적인 섭취와 관련이 있으며 이는 독성 기원을 시사합니다. 우리는 이미 Annona muricata의 주요 아세토제닌인 친유성 미토콘드리아 복합체 I 억제제 annonacin의 신경독성 가능성을 확인했습니다. 이 종류의 화합물은 Annonaceae에만 해당됩니다. annonacin의 nanomolar 농도는 에너지 생산의 손상에 의해 문화에서 dopaminergic 뉴런의 죽음을 유도합니다. annonacin으로 쥐의 만성 전신 중독은 비정형 파킨슨증 환자에서 손상된 것과 동일한 뇌 영역에서 신경 손상을 일으킵니다. 이러한 결과는 annonacea의 섭취가 질병의 발병에 기여할 수 있음을 시사합니다. 백인의 PSP와 관련된 tau 유전자의 H1 아배체형은 과들루프에서 PSP 유사 비정형 파킨슨증의 위험을 부여하지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valérie HAMONY SOTER, Project leader
- 전화번호: +590 0590 93 46 86
- 이메일: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mélanie PETAPERMAL, Monito manager
- 전화번호: +590 0590 93 46 86
- 이메일: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
연구 장소
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- 모병
- University Hospital of Martinique
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연락하다:
- Régine EDRAGAS, PH
- 전화번호: (+596) 05 96 720482
- 이메일: nakapmireil@yahoo.fr
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Cayenne, 프랑스령 기아나, 97306
- 모병
- University Hospital of Guyana
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연락하다:
- Dominique MARNET, PH
- 전화번호: (+0594) 05 94 39 51 46
- 이메일: domminique.marnet@ch-cayenne.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
레 환자를 부어:
- Patient ou tiers responsable ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le consentement éclairé
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Patient Consultant en neurologie ou en gériatrie pour syndromeatologie parkinsonienne ou pour troubles cognitifs évocateurs d'une démence à corps de Lewy
환자 거주지 aux Antilles-Guyane
테무앵을 따르다:
- Conjoint ou accompagnant ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le consentement éclairé
- Personne âgée de plus de 18 ans
- Personne ne presentant pas de pathologie d'allure 신경변성 (Parkinson, démence notamment)
- Personne domiciliée aux Antilles-Guyane
제외 기준:
레 환자를 부어:
- 2차 파킨슨병 증후군
- Patient non affilié au régime de sécurité sociale
- En cas de hardé de suivi le patient sera exclu de l'étudelongitudinale
테무앵을 따르다:
- Personnes presentes des troubles cognitifs ou un syndrome parkinsonien diagnostiqué.
- Patient non affilié au régime de sécurité sociale -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자
파킨슨병 환자
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이 연구에는 임상, 신경 심리학, 안구 운동, 음식 섭취 및 환경 노출 평가가 포함됩니다. 혈장, DNA 및 혈청의 라이브러리를 구성하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 샘플 채취는 후속 연구의 일부가 될 것입니다. 가능한 사후 신경병리학적 분석에 대한 동의가 제안될 것입니다. 그것을 수락하는 모든 환자는 5년 종단 후속 조치가 뒤따를 것입니다. 2년에 한 번, 그 다음에는 매년 종적 후속 조치에는 임상 평가, 의존성 설문지 및 특정 환경 요인에 대한 노출 모니터링 설문지가 포함됩니다. 모든 컨트롤은 환경 노출 요인, 안구 운동 검사 및 혈액 샘플(3가지 수집: DNA, 혈청, 혈장)에 대한 질문에 답해야 합니다. |
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다른: 증인: 파킨슨병 없이
파킨슨병이 없는 피험자
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이 연구에는 임상, 신경 심리학, 안구 운동, 음식 섭취 및 환경 노출 평가가 포함됩니다. 혈장, DNA 및 혈청의 라이브러리를 구성하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 샘플 채취는 후속 연구의 일부가 될 것입니다. 가능한 사후 신경병리학적 분석에 대한 동의가 제안될 것입니다. 그것을 수락하는 모든 환자는 5년 종단 후속 조치가 뒤따를 것입니다. 2년에 한 번, 그 다음에는 매년 종적 후속 조치에는 임상 평가, 의존성 설문지 및 특정 환경 요인에 대한 노출 모니터링 설문지가 포함됩니다. 모든 컨트롤은 환경 노출 요인, 안구 운동 검사 및 혈액 샘플(3가지 수집: DNA, 혈청, 혈장)에 대한 질문에 답해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈도를 추정하고 프랑스령 서인도 제도와 가이아나에서 임상적으로 비정형 파킨슨병을 특성화하기 위해
기간: 포함 기간이 끝나면 약 5-6년
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컬렉션: 행정 및 사회 경제적 데이터, 비디오 녹화를 통한 의료 상담, 안구 운동을 비정형으로 기록 |
포함 기간이 끝나면 약 5-6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨 증후군 내에서 비정형 형태의 비율을 비교하기 위해;
기간: 포함 기간이 끝나면 약 5-6년
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컬렉션: 행정 및 사회 경제적 데이터, 비디오 녹화를 통한 의료 상담, 비정형 신경 심리적 균형 평가에 대한 안구 운동 기록,
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포함 기간이 끝나면 약 5-6년
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과들루프에 기술된 개체 "파킨슨-치매 복합체"를 특성화하기 위해; 과들루프에 기술된 개체 "파킨슨-치매 복합체"를 특성화하기 위해;
기간: 학업 수료까지 평균 11년
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운동 및 인지 자율성의 기능적 지표 편집 및 동시 발생 의료 이벤트 수집. 컬렉션: 행정 및 사회 경제적 데이터, 비디오 녹화를 통한 의료 상담, 비정형 신경 심리적 균형 평가에 대한 안구 운동 기록, |
학업 수료까지 평균 11년
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사건 사례의 코호트만을 따라 파킨슨증의 전형적인 형태와 비정형 형태의 자연사를 결정합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 11년
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신경심리학적 평가 식품 및 노출 조사
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학업 수료까지 평균 11년
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비정형 형태의 병인에서 독성 소화 인자의 영향을 확인하고 3개 지역(Guadeloupe, Guyane, Martinique)의 결과를 비교합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 11년
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신경심리학적 평가 식품 및 노출 조사
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학업 수료까지 평균 11년
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3개 영역에서 특발성 파킨슨병의 인지 저하 잠복기를 결정하기 위해;
기간: 연구 완료를 통해 평균 11년, 해당되는 경우 사망 후 사후 분석
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안구 운동 기록 및 사후 분석(생물학적 샘플 수집을 위한 혈액 및 피부 생검 샘플링)
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연구 완료를 통해 평균 11년, 해당되는 경우 사망 후 사후 분석
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생물학적 수집물(혈장, DNA, 혈청)을 구성하기 위해.
기간: 포함 기간이 끝나면 약 5-6년
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생물학적 수집(혈장, DNA, 혈청)
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포함 기간이 끝나면 약 5-6년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominique MARNET, PH, : University Hospital of Guyana
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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