Épidémiologie et physiopathologie du parkinsonisme dans les Caraïbes (CAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un syndrome parkinsonien akinéto-rigide atypique, insensible à la L-dopa a été mis en évidence en Guadeloupe. Anormalement fréquent, ce syndrome de type paralysie supranucléaire progressive (PSP) représente une nouvelle entité clinique. Contrairement à la PSP classique, 70% des patients ont des myoclonies, 59% des hallucinations, 78% des troubles du comportement en sommeil paradoxal. Le schéma oculomoteur diffère de la PSP classique suggérant que le dysfonctionnement cortical prédomine sur les déficiences du tronc cérébral. L'examen neuropathologique chez quatre patients a montré une accumulation généralisée de la protéine tau dans les ganglions de la base, le mésencéphale et les zones corticales.
Ce syndrome a été associé à la consommation régulière de produits alimentaires issus de plantes de la famille des Annonacées, plus spécifiquement Annona Muricata (corossol), suggérant une origine toxique. Nous avons déjà confirmé le potentiel neurotoxique de l'annonacine, inhibiteur lipophile du complexe mitochondrial I, la principale acétogénine d'Annona muricata. Cette classe de composés est spécifique aux Annonacées. Des concentrations nanomolaires d'annonacine induisent la mort des neurones dopaminergiques en culture, par altération de la production d'énergie. L'intoxication systémique chronique des rats par l'annonacine provoque des lésions neuronales dans les mêmes régions du cerveau qui sont endommagées chez les patients atteints de parkinsonisme atypique. Ces résultats suggèrent fortement que la consommation d'annonacea pourrait contribuer à la pathogenèse de la maladie. Le sous-haplotype H1 du gène tau associé à la PSP chez les Caucasiens ne conférait pas de risque de parkinsonisme atypique de type PSP en Guadeloupe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valérie HAMONY SOTER, Project leader
- Numéro de téléphone: +590 0590 93 46 86
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mélanie PETAPERMAL, Monito manager
- Numéro de téléphone: +590 0590 93 46 86
- E-mail: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
Lieux d'étude
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Cayenne, Guyane Française, 97306
- Recrutement
- University Hospital of Guyana
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Contact:
- Dominique MARNET, PH
- Numéro de téléphone: (+0594) 05 94 39 51 46
- E-mail: domminique.marnet@ch-cayenne.fr
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Fort-de-France, Martinique, 97261
- Recrutement
- University Hospital of Martinique
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Contact:
- Régine EDRAGAS, PH
- Numéro de téléphone: (+596) 05 96 720482
- E-mail: nakapmireil@yahoo.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients :
- Patient ou tiers responsable ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le consentement éclairé
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Patient consultant en neurologie ou en gériatrie pour symptomatologie parkinsonienne ou pour troubles cognitifs évocateurs d'une démence à corps de Lewy
Patient domicilié aux Antilles-Guyane
Pour les témoins :
- Conjoint ou accompagnant ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le consentement éclairé
- Personne âgée de plus de 18 ans
- Personne ne présentant pas de pathologie d'allure neurodégénérative (Parkinson, démence notamment)
- Personne domiciliée aux Antilles-Guyane
Critère d'exclusion:
Pour les patients :
- Syndrome parkinsonien secondaire (post-traumatique, vasculaire, iatrogène, post encéphalitique)
- Patient non affilié au régime de sécurité sociale
- En cas de difficulté de suivi le patient sera exclu de l'étude longitudinale
Pour les témoins :
- Personnes présentant des troubles cognitifs ou un syndrome parkinsonien déterminé.
- Patient non affilié au régime de sécurité sociale -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Les patients
Malade de Parkinson
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L'étude comprendra une évaluation clinique, neuropsychologique, oculomotrice, de l'apport alimentaire et de l'exposition environnementale. Des prélèvements sanguins seront effectués pour constituer une banque de plasma, d'ADN et de sérum. La récolte des échantillons fera partie d'une étude ultérieure. Un consentement à une éventuelle analyse neuropathologique post-mortem sera proposé. Tous les patients l'acceptant seront suivis par un suivi longitudinal de 5 ans. Le suivi longitudinal semestriel puis annuel comprendra une évaluation clinique, un questionnaire de dépendance et un questionnaire de suivi d'exposition à certains facteurs environnementaux Tous les témoins doivent répondre à un questionnaire sur les facteurs d'exposition environnementaux, un test oculomoteur et un prélèvement sanguin (3 collections : ADN, sérum, plasma). |
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Autre: témoins : sans maladie de parkinson
Sujets sans maladie de Parkinson
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L'étude comprendra une évaluation clinique, neuropsychologique, oculomotrice, de l'apport alimentaire et de l'exposition environnementale. Des prélèvements sanguins seront effectués pour constituer une banque de plasma, d'ADN et de sérum. La récolte des échantillons fera partie d'une étude ultérieure. Un consentement à une éventuelle analyse neuropathologique post-mortem sera proposé. Tous les patients l'acceptant seront suivis par un suivi longitudinal de 5 ans. Le suivi longitudinal semestriel puis annuel comprendra une évaluation clinique, un questionnaire de dépendance et un questionnaire de suivi d'exposition à certains facteurs environnementaux Tous les témoins doivent répondre à un questionnaire sur les facteurs d'exposition environnementaux, un test oculomoteur et un prélèvement sanguin (3 collections : ADN, sérum, plasma). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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estimer la fréquence et caractériser cliniquement le syndrome parkinsonien atypique aux Antilles françaises et en Guyane
Délai: A la fin de la Période d'inclusion, vers 5-6 ans
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Collection de : données administratives et socio-économiques, consultation médicale avec enregistrement vidéo, enregistrement oculomoteur à l'atypique |
A la fin de la Période d'inclusion, vers 5-6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer la proportion de formes atypiques au sein des syndromes parkinsoniens ;
Délai: A la fin de la Période d'inclusion, vers 5-6 ans
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Collection de : données administratives et socio-économiques, consultation médicale avec enregistrement vidéo, enregistrement oculomoteur pour l'évaluation de l'équilibre neuropsychologique atypique,
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A la fin de la Période d'inclusion, vers 5-6 ans
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caractériser l'entité « complexe Parkinson-démence » décrite en Guadeloupe ; caractériser l'entité « complexe Parkinson-démence » décrite en Guadeloupe ;
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 11 ans
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Compilation d'indicateurs fonctionnels d'autonomie motrice et cognitive et Recueil d'événements médicaux intercurrents. Collection de : données administratives et socio-économiques, consultation médicale avec enregistrement vidéo, enregistrement oculomoteur pour l'évaluation de l'équilibre neuropsychologique atypique, |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 11 ans
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déterminer l'histoire naturelle des formes typiques et atypiques de parkinsonisme en suivant uniquement une cohorte de cas incidents ;
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 11 ans
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Évaluation neuropsychologique Enquête sur l'alimentation et l'exposition
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 11 ans
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déterminer l'implication d'un facteur alimentaire toxique dans l'étiopathogénie des formes atypiques et comparer les résultats dans les 3 zones (Guadeloupe, Guyane, Martinique) ;
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 11 ans
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Évaluation neuropsychologique Enquête sur l'alimentation et l'exposition
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 11 ans
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déterminer la latence du déclin cognitif dans la maladie de Parkinson idiopathique dans les 3 domaines ;
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 11 ans, analyse post-mortem après le décès, le cas échéant
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Enregistrement des mouvements oculomoteurs et analyse post-mortem (prélèvement de sang et biopsie cutanée pour constituer une collection d'échantillons biologiques)
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 11 ans, analyse post-mortem après le décès, le cas échéant
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constituer une collection biologique (plasma, ADN, sérum).
Délai: A la fin de la Période d'inclusion, vers 5-6 ans
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prélèvement biologique (plasma, ADN, sérum)
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A la fin de la Période d'inclusion, vers 5-6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique MARNET, PH, : University Hospital of Guyana
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBM-PAP-2011/86
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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