Epidemiologia e Fisiopatologia do Parkinsonismo no Caribe (CAP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma síndrome parkinsoniana acineto-rígida atípica, não responsiva à L-dopa, foi evidenciada em Guadalupe. Anormalmente frequente, esta síndrome semelhante à paralisia supranuclear progressiva (PSP) representa uma nova entidade clínica. Ao contrário da PSP clássica, 70% dos pacientes apresentam mioclonia, 59% alucinações, 78% distúrbios comportamentais do sono REM. O padrão oculomotor difere do PSP clássico, sugerindo que a disfunção cortical predomina sobre as deficiências do tronco cerebral. O exame neuropatológico em quatro pacientes mostrou um acúmulo generalizado da proteína tau nos gânglios da base, mesencéfalo e áreas corticais.
Essa síndrome tem sido associada ao consumo regular de alimentos derivados de plantas da família Annonaceae, mais especificamente da Annona Muricata (graviola), sugerindo origem tóxica. Já confirmamos o potencial neurotóxico do inibidor lipofílico do complexo I mitocondrial anonacina, a principal acetogenina em Annona muricata. Esta classe de compostos é específica para Annonaceae. Concentrações nanomolares de anonacina induzem a morte de neurônios dopaminérgicos em cultura, por comprometimento da produção de energia. A intoxicação sistêmica crônica de ratos com anonacina causa dano neuronal nas mesmas regiões cerebrais danificadas em pacientes com parkinsonismo atípico. Esses resultados sugerem fortemente que o consumo de anonáceas pode contribuir para a patogênese da doença. O subhaplótipo H1 no gene tau associado à PSP em caucasianos não conferiu risco de parkinsonismo atípico tipo PSP em Guadalupe.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valérie HAMONY SOTER, Project leader
- Número de telefone: +590 0590 93 46 86
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Estude backup de contato
- Nome: Mélanie PETAPERMAL, Monito manager
- Número de telefone: +590 0590 93 46 86
- E-mail: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
Locais de estudo
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Cayenne, Guiana Francesa, 97306
- Recrutamento
- University Hospital of Guyana
-
Contato:
- Dominique MARNET, PH
- Número de telefone: (+0594) 05 94 39 51 46
- E-mail: domminique.marnet@ch-cayenne.fr
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-
Fort-de-France, Martinica, 97261
- Recrutamento
- University Hospital of Martinique
-
Contato:
- Régine EDRAGAS, PH
- Número de telefone: (+596) 05 96 720482
- E-mail: nakapmireil@yahoo.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para os pacientes:
- Paciente ou níveis responsáveis ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le consentement éclairé
- Paciente âgé de mais de 18 anos
- Consultor de pacientes em neurologia ou geriatria para sintomatologia parkinsoniana ou para problemas cognitivos evocadores de uma origem ao corpo de Lewy
Paciente domicilié aux Antilles-Guyane
Pour les témoins:
- Juntamente ou acompanhante ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le consentement éclairé
- Pessoa de mais de 18 anos
- Personne ne présentant pas de pathologie d'allure neurodégénérative (Parkinson, démence notamment)
- Pessoa domiciliada nas Antilhas-Guiana
Critério de exclusão:
Para os pacientes:
- Síndrome parkinsoniana secundária (pós-traumatique, vasculaire, iatrogène, post encephalitique)
- Paciente não afiliado ao regime de segurança social
- Em caso de dificuldade de acompanhamento do paciente, será excluído o estudo longitudinal
Pour les témoins:
- Personnes apresenta des troubles cognitifs ou un syndrome parkinsonien diagnostiqué.
- Paciente não afiliado ao regime de segurança social -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes
Paciente de parkinson
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O estudo incluirá avaliação clínica, neuropsicológica, oculomotora, ingestão alimentar e exposição ambiental. Amostras de sangue serão coletadas para constituir uma biblioteca de plasma, DNA e soro. A colheita de amostras fará parte de um estudo posterior. Será proposto consentimento para possível análise neuropatológica post-mortem. Todos os pacientes que aceitarem serão seguidos por um acompanhamento longitudinal de 5 anos. O acompanhamento longitudinal semestral e depois anual incluirá uma avaliação clínica, um questionário de dependência e um questionário de monitoramento de exposição a determinados fatores ambientais Todos os controles devem responder a um questionário de fatores de exposição ambiental, teste oculomotor e amostra de sangue (3 coletas: DNA, soro, plasma). |
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Outro: testemunhas: sem doença de parkinson
Indivíduos sem doença de parkinson
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O estudo incluirá avaliação clínica, neuropsicológica, oculomotora, ingestão alimentar e exposição ambiental. Amostras de sangue serão coletadas para constituir uma biblioteca de plasma, DNA e soro. A colheita de amostras fará parte de um estudo posterior. Será proposto consentimento para possível análise neuropatológica post-mortem. Todos os pacientes que aceitarem serão seguidos por um acompanhamento longitudinal de 5 anos. O acompanhamento longitudinal semestral e depois anual incluirá uma avaliação clínica, um questionário de dependência e um questionário de monitoramento de exposição a determinados fatores ambientais Todos os controles devem responder a um questionário de fatores de exposição ambiental, teste oculomotor e amostra de sangue (3 coletas: DNA, soro, plasma). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estimar a frequência e caracterizar o parkinsonismo clinicamente atípico nas Índias Ocidentais Francesas e na Guiana
Prazo: No final do período de inclusão, cerca de 5-6 anos
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Coleção de : dados administrativos e socioeconômicos, consulta médica com gravação em vídeo, registro oculomotor ao atípico |
No final do período de inclusão, cerca de 5-6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar a proporção de formas atípicas dentro das síndromes parkinsonianas;
Prazo: No final do período de inclusão, cerca de 5-6 anos
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Coleção de : dados administrativos e socioeconômicos, consulta médica com gravação em vídeo, gravação oculomotora para avaliação do equilíbrio neuropsicológico atípico,
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No final do período de inclusão, cerca de 5-6 anos
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caracterizar a entidade "complexo parkinson-demencial" descrita em Guadalupe; caracterizar a entidade "complexo parkinson-demencial" descrita em Guadalupe;
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 11 anos
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Compilação de indicadores funcionais de autonomia motora e cognitiva e Coleta de eventos médicos intercorrentes. Coleção de : dados administrativos e socioeconômicos, consulta médica com gravação em vídeo, gravação oculomotora para avaliação do equilíbrio neuropsicológico atípico, |
Até a conclusão do estudo, uma média de 11 anos
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determinar a história natural de formas típicas e atípicas de parkinsonismo seguindo apenas uma coorte de casos incidentes;
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 11 anos
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Avaliação neuropsicológica Inquérito alimentar e de exposição
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Até a conclusão do estudo, uma média de 11 anos
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determinar a implicação de um fator alimentar tóxico na etiopatogenia de formas atípicas e comparar os resultados nas 3 áreas (Guadalupe, Guiana, Martinica);
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 11 anos
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Avaliação neuropsicológica Inquérito alimentar e de exposição
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Até a conclusão do estudo, uma média de 11 anos
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determinar a latência do declínio cognitivo na doença de Parkinson idiopática nas 3 áreas;
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 11 anos, análise post-mortem após a morte, se aplicável
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Registo de movimentos oculomotores e análise Post-mortem (amostragem de sangue e biópsia cutânea para estabelecer uma recolha de amostras biológicas)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 11 anos, análise post-mortem após a morte, se aplicável
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constituir um acervo biológico (plasma, DNA, soro).
Prazo: No final do período de inclusão, cerca de 5-6 anos
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coleção biológica (plasma, DNA, soro)
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No final do período de inclusão, cerca de 5-6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique MARNET, PH, : University Hospital of Guyana
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBM-PAP-2011/86
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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