Epidemiología y Fisiopatología del Parkinsonismo en el Caribe (CAP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Guadalupe se ha evidenciado un síndrome parkinsoniano acineto-rígido atípico que no responde a la L-dopa. Anormalmente frecuente, este síndrome similar a la parálisis supranuclear progresiva (PSP) representa una nueva entidad clínica. A diferencia de la PSP clásica, el 70% de los pacientes tienen mioclonías, el 59% alucinaciones, el 78% trastornos del comportamiento del sueño REM. El patrón oculomotor difiere de la PSP clásica, lo que sugiere que la disfunción cortical predomina sobre las alteraciones del tronco encefálico. El examen neuropatológico de cuatro pacientes mostró una acumulación generalizada de la proteína tau en los ganglios basales, el mesencéfalo y las áreas corticales.
Este síndrome se ha asociado al consumo habitual de productos alimenticios derivados de plantas de la familia Annonaceae, más concretamente Annona Muricata (guanábana), lo que sugiere un origen tóxico. Ya hemos confirmado el potencial neurotóxico del inhibidor del complejo I mitocondrial lipofílico anonacina, la principal acetogenina en Annona muricata. Esta clase de compuestos es específica de Annonaceae. Las concentraciones nanomolares de anonacina inducen la muerte de las neuronas dopaminérgicas en cultivo, por deterioro de la producción de energía. La intoxicación sistémica crónica de ratas con annonacina causa daño neuronal en las mismas regiones del cerebro que están dañadas en pacientes con parkinsonismo atípico. Estos resultados sugieren en gran medida que el consumo de annonacea podría contribuir a la patogénesis de la enfermedad. El subhaplotipo H1 en el gen tau asociado con PSP en caucásicos no confirió riesgo de parkinsonismo atípico similar a PSP en Guadalupe.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valérie HAMONY SOTER, Project leader
- Número de teléfono: +590 0590 93 46 86
- Correo electrónico: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mélanie PETAPERMAL, Monito manager
- Número de teléfono: +590 0590 93 46 86
- Correo electrónico: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
Ubicaciones de estudio
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Cayenne, Guayana Francesa, 97306
- Reclutamiento
- University Hospital of Guyana
-
Contacto:
- Dominique MARNET, PH
- Número de teléfono: (+0594) 05 94 39 51 46
- Correo electrónico: domminique.marnet@ch-cayenne.fr
-
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-
-
Fort-de-France, Martinica, 97261
- Reclutamiento
- University Hospital of Martinique
-
Contacto:
- Régine EDRAGAS, PH
- Número de teléfono: (+596) 05 96 720482
- Correo electrónico: nakapmireil@yahoo.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Vierta a los pacientes:
- El paciente o los niveles son responsables y solicitan una información sobre el estudio y firman el consentimiento informado
- Paciente âgé de plus de 18 ans
- Consultor de pacientes en neurología o en geriatría para sintomatología parkinsoniana o para problemas cognitivos evocadores de un cuerpo de Lewy
Paciente domiciliado en Antilles-Guyane
Vierta los témoins:
- Conjoint ou accompagnant ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le consentement éclairé
- Persona mayor de 18 años
- Personne ne présentant pas de pathologie d'allure neurodégénérative (Parkinson, démence notamment)
- Personne domiciliaée aux Antilles-Guyane
Criterio de exclusión:
Vierta a los pacientes:
- Síndrome parkinsonien secondaire (post-traumatique, vasculaire, iatrogène, post encéphalitique)
- Paciente no afiliado al régimen de seguridad social
- En caso de dificultad de supervivencia, el paciente será excluido del estudio longitudinal
Vierta los témoins:
- Personnes présentant des problems cognitifs ou un syndrome parkinsonien diagnostiqué.
- Paciente no afiliado al régimen de seguridad social -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes
Paciente de parkinson
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El estudio incluirá una evaluación clínica, neuropsicológica, oculomotora, de ingesta de alimentos y de exposición ambiental. Se tomarán muestras de sangre para constituir una biblioteca de plasma, ADN y suero. La recolección de muestras será parte de un estudio posterior. Se propondrá el consentimiento para un posible análisis neuropatológico post-mortem. A todos los pacientes que lo acepten se les realizará un seguimiento longitudinal de 5 años. El seguimiento longitudinal semestral y luego anual incluirá una evaluación clínica, un cuestionario de dependencia y un cuestionario de seguimiento de la exposición a determinados factores ambientales. Todos los controles deben responder un cuestionario de factores de exposición ambiental, prueba oculomotora y muestra de sangre (3 colecciones: ADN, suero, plasma). |
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Otro: testigos: sin enfermedad de parkinson
Sujetos sin enfermedad de parkinson
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El estudio incluirá una evaluación clínica, neuropsicológica, oculomotora, de ingesta de alimentos y de exposición ambiental. Se tomarán muestras de sangre para constituir una biblioteca de plasma, ADN y suero. La recolección de muestras será parte de un estudio posterior. Se propondrá el consentimiento para un posible análisis neuropatológico post-mortem. A todos los pacientes que lo acepten se les realizará un seguimiento longitudinal de 5 años. El seguimiento longitudinal semestral y luego anual incluirá una evaluación clínica, un cuestionario de dependencia y un cuestionario de seguimiento de la exposición a determinados factores ambientales. Todos los controles deben responder un cuestionario de factores de exposición ambiental, prueba oculomotora y muestra de sangre (3 colecciones: ADN, suero, plasma). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estimar la frecuencia y caracterizar clínicamente el parkinsonismo atípico en las Antillas francesas y Guyana
Periodo de tiempo: Al final del Período de inclusión, alrededor de 5-6 años
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Colección de : datos administrativos y socioeconómicos, consulta médica con grabación de video, registro oculomotor al atípico |
Al final del Período de inclusión, alrededor de 5-6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar la proporción de formas atípicas dentro de los síndromes parkinsonianos;
Periodo de tiempo: Al final del Período de inclusión, alrededor de 5-6 años
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Colección de : datos administrativos y socioeconómicos, consulta médica con grabación de video, grabación oculomotora para la evaluación del equilibrio neuropsicológico atípico,
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Al final del Período de inclusión, alrededor de 5-6 años
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caracterizar la entidad "Parkinson-demencia compleja" descrita en Guadalupe; caracterizar la entidad "Parkinson-demencia compleja" descrita en Guadalupe;
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 11 años
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Recopilación de indicadores funcionales de autonomía motora y cognitiva y Recopilación de eventos médicos intercurrentes. Colección de : datos administrativos y socioeconómicos, consulta médica con grabación de video, grabación oculomotora para la evaluación del equilibrio neuropsicológico atípico, |
Al finalizar los estudios, un promedio de 11 años
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determinar la historia natural de las formas típicas y atípicas de parkinsonismo siguiendo únicamente una cohorte de casos incidentes;
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 11 años
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Evaluación neuropsicológica Encuesta sobre alimentos y exposición
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Al finalizar los estudios, un promedio de 11 años
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determinar la implicación de un factor alimentario tóxico en la etiopatogenia de las formas atípicas y comparar los resultados en las 3 áreas (Guadalupe, Guyane, Martinica);
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 11 años
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Evaluación neuropsicológica Encuesta sobre alimentos y exposición
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Al finalizar los estudios, un promedio de 11 años
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determinar la latencia del deterioro cognitivo en la enfermedad de Parkinson idiopática en las 3 áreas;
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 11 años, análisis post-mortem después de la muerte, si corresponde
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Registro de movimientos oculomotores y Análisis Post-mortem (toma de muestras de sangre y biopsia cutánea para establecer una colección de muestras biológicas)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 11 años, análisis post-mortem después de la muerte, si corresponde
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constituir una colección biológica (plasma, ADN, suero).
Periodo de tiempo: Al final del Período de inclusión, alrededor de 5-6 años
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colección biológica (plasma, ADN, suero)
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Al final del Período de inclusión, alrededor de 5-6 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique MARNET, PH, : University Hospital of Guyana
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBM-PAP-2011/86
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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