加勒比地区帕金森病的流行病学和病理生理学 (CAP)
研究概览
详细说明
瓜德罗普岛证实了一种对左旋多巴无反应的非典型运动性强直性帕金森综合症。 这种进行性核上性麻痹 (PSP) 样综合征异常频繁，代表了一种新的临床实体。 与经典 PSP 不同，70% 的患者有肌阵挛，59% 有幻觉，78% 有 REM 睡眠行为障碍。 动眼神经模式与经典 PSP 不同，表明皮质功能障碍比脑干损伤更重要。 对四名患者进行的神经病理学检查表明，tau 蛋白在基底神经节、中脑和皮质区域广泛积累。
这种综合症与经常食用源自番荔枝科植物的食品有关，更具体地说是番荔枝（刺番荔枝），这表明有毒来源。 我们已经证实了亲脂性线粒体复合物 I 抑制剂番荔枝酸的神经毒性潜力，番荔枝中的主要产乙酰酶。 这类化合物是番荔枝科特有的。 纳摩尔浓度的番荔枝酸通过能量产生受损诱导培养物中的多巴胺能神经元死亡。 大鼠慢性全身性中毒与非典型帕金森病患者大脑相同区域的神经元损伤会导致神经元损伤。 这些结果极大地表明食用番荔枝可能有助于该病的发病机制。 在瓜德罗普岛，与白种人 PSP 相关的 tau 基因中的 H1 亚单倍型并未赋予 PSP 样非典型帕金森症的风险。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Valérie HAMONY SOTER, Project leader
- 电话号码：+590 0590 93 46 86
- 邮箱：valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
研究联系人备份
- 姓名：Mélanie PETAPERMAL, Monito manager
- 电话号码：+590 0590 93 46 86
- 邮箱：melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
学习地点
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Cayenne、法属圭亚那、97306
- 招聘中
- University Hospital of Guyana
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接触：
- Dominique MARNET, PH
- 电话号码：(+0594) 05 94 39 51 46
- 邮箱：domminique.marnet@ch-cayenne.fr
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-
Fort-de-France、马提尼克岛、97261
- 招聘中
- University Hospital of Martinique
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接触：
- Régine EDRAGAS, PH
- 电话号码：(+596) 05 96 720482
- 邮箱：nakapmireil@yahoo.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
倒 les 患者 :
- 患者或其他负责人在研究和签署同意声明时收到信息
- 患者年龄 18 岁以上
- 患者顾问 en neurologie ou en gériatrie pour symptomatologie parkinsonienne ou pour troubles cognitifs évocateurs d'une démence à corps de Lewy
Patient domicilié aux Antilles-Guyane
Pour les témoins :
- Conjoint ou accompagnant ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le consensement éclairé
- Personne âgée de plus de 18 ans
- Personne ne présentant pas de pathologie d'allure neurodégénérative（帕金森病，démence notamment）
- Personne domiciliée aux Antilles-Guyane
排除标准：
倒 les 患者 :
- 继发性帕金森综合征（创伤后、血管炎、iatrogène、脑炎后）
- 病人不属于社会安全制度
- En cas de difficulté de suivi le patient sera exclu de l'étude londontrae
Pour les témoins :
- 负责认知障碍或帕金森综合征诊断的人员。
- 病人不属于社会安全制度 -
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：病人
帕金森病患者
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该研究将包括临床、神经心理学、动眼神经、食物摄入和环境暴露评估。 将采集血液样本以构成血浆、DNA 和血清库。 样本的采集将是后续研究的一部分。 将提议对可能的尸检神经病理学分析表示同意。 所有接受它的患者将接受为期 5 年的纵向随访。 纵向随访每半年一次，然后每年一次，将包括临床评估、依赖问卷和监测暴露于某些环境因素的问卷 所有控制都必须回答环境暴露因素、动眼神经测试和血液样本（3 个集合：DNA、血清、血浆）的问卷。 |
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其他：证人：没有帕金森病
没有帕金森病的受试者
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该研究将包括临床、神经心理学、动眼神经、食物摄入和环境暴露评估。 将采集血液样本以构成血浆、DNA 和血清库。 样本的采集将是后续研究的一部分。 将提议对可能的尸检神经病理学分析表示同意。 所有接受它的患者将接受为期 5 年的纵向随访。 纵向随访每半年一次，然后每年一次，将包括临床评估、依赖问卷和监测暴露于某些环境因素的问卷 所有控制都必须回答环境暴露因素、动眼神经测试和血液样本（3 个集合：DNA、血清、血浆）的问卷。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计法属西印度群岛和圭亚那的频率并描述临床非典型帕金森病的特征
大体时间：纳入期结束时，大约 5-6 年
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收集 ： 行政和社会经济数据，带视频记录的医疗咨询，记录非典型动眼神经 |
纳入期结束时，大约 5-6 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较帕金森综合症中非典型形式的比例；
大体时间：纳入期结束时，大约 5-6 年
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收集 ： 行政和社会经济数据，带视频记录的医疗咨询，记录非典型神经心理平衡评估的动眼神经，
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纳入期结束时，大约 5-6 年
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表征在瓜德罗普岛描述的实体“帕金森痴呆综合症”；表征在瓜德罗普岛描述的实体“帕金森痴呆综合症”；
大体时间：通过学习完成，平均11年
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运动和认知自主功能指标的汇编和并发医疗事件的收集。 收集 ： 行政和社会经济数据，带视频记录的医疗咨询，记录非典型神经心理平衡评估的动眼神经， |
通过学习完成，平均11年
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通过仅跟踪一组事件病例来确定典型和非典型形式的帕金森病的自然史；
大体时间：通过学习完成，平均11年
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神经心理评估 食物和接触调查
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通过学习完成，平均11年
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确定有毒消化道因素在非典型形式的发病机制中的意义，并比较 3 个地区（瓜德罗普岛、圭亚那、马提尼克岛）的结果；
大体时间：通过学习完成，平均11年
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神经心理评估 食物和接触调查
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通过学习完成，平均11年
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确定特发性帕金森氏病在 3 个方面认知能力下降的潜伏期；
大体时间：通过研究完成，平均 11 年，死后尸检分析（如果适用）
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记录动眼神经运动和验尸分析（血液取样和皮肤活检以建立生物样本集合）
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通过研究完成，平均 11 年，死后尸检分析（如果适用）
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构成生物集合（血浆、DNA、血清）。
大体时间：纳入期结束时，大约 5-6 年
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生物采集（血浆、DNA、血清）
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纳入期结束时，大约 5-6 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dominique MARNET, PH、: University Hospital of Guyana
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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