Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi og patofysiologi av Parkinsonisme i Karibien (CAP)

5. desember 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Hovedmålet med denne studien er å estimere frekvensen og å karakterisere klinisk atypisk parkinsonisme i Fransk Vest-India og Guyana.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et atypisk akineto-rigid parkinsonsyndrom, som ikke reagerer på L-dopa, er påvist i Guadeloupe. Unormalt hyppig representerer dette progressive supranukleære parese (PSP)-lignende syndromet en ny klinisk enhet. I motsetning til klassisk PSP har 70 % av pasientene myoklonus, 59 % hallusinasjoner, 78 % REM søvnadferdsforstyrrelser. Oculomotorisk mønster skiller seg fra klassisk PSP, noe som tyder på at kortikal dysfunksjon dominerer over svekkelser i hjernestammen. Nevropatologisk undersøkelse hos fire pasienter har vist en utbredt akkumulering av tau-proteinet i basalgangliene, midthjernen og kortikale områder.

Dette syndromet har vært assosiert med regelmessig inntak av matprodukter avledet fra planter fra Annonaceae-familien, mer spesifikt Annona Muricata (sursop), noe som tyder på en giftig opprinnelse. Vi har allerede bekreftet det nevrotoksiske potensialet til den lipofile mitokondrielle kompleks I-hemmeren annonacin, det viktigste acetogeninet i Annona muricata. Denne klassen av forbindelser er spesifikk for Annonaceae. Nanomolare konsentrasjoner av annonacin induserer døden av dopaminerge nevroner i kultur, ved svekkelse av energiproduksjonen. Kronisk systemisk forgiftning av rotter med annonacin forårsaker nevronal skade i de samme hjerneområdene som er skadet hos pasienter med atypisk parkinsonisme. Disse resultatene tyder i stor grad på at inntak av annonacea kan bidra til patogenesen av sykdommen. H1-subhaplotypen i tau-genet assosiert med PSP hos kaukasiere ga ikke risiko for PSP-lignende atypisk parkinsonisme i Guadeloupe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

550

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Fransk Guyana
      • Cayenne, Fransk Guyana, 97306
        • Rekruttering
        • University Hospital of Guyana
        • Ta kontakt med:
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekruttering
        • University Hospital of Martinique
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi pasienter:

    1. Pasientens ansvarlige ayant får informasjon om l'étude og ayant signné le consentement éclairé
    2. Pasient âgé de plus de 18 ans
    3. Pasientkonsulent en nevrologie ou en gériatrie for symptomatologie parkinsonienne eller pour problemer kognitifs évocateurs d'une démence à corps de Lewy

    4. Pasientens hjemsted aux Antilles-Guyane

      Pour les témoins:

    5. Conjoint ou accompagnant ayant reçu une information sur l'étude et ayant signné le consentement éclairé
    6. Personne âgée de plus de 18 ans
    7. Personne ne présentant pas de pathologie d'allure neurodégénérative (Parkinson, démence notamment)
    8. Personne domiciliée aux Antilles-Guyane

Ekskluderingskriterier:

Gi pasienter:

  1. Syndrome parkinsonien secondaire (posttraumatisk, vaskulær, iatrogène, post-encéphalitique)
  2. Pasient som ikke er tilknyttet regimet de sécurité sociale
  3. En cas de difficulté de suivi le pasient sera exclu de l'étude longitudinale

Pour les témoins:

  1. Personnes presentant des troubles cognitifs ou un syndrome parkinsonien diagnostique.
  2. Pasient ikke tilknyttet regime de sécurité sociale -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter
Parkinsons pasient
Annen: Klinisk og biologisk undersøkelse

Studien vil omfatte en klinisk, nevropsykologisk, oculomotorisk, matinntaks- og miljøeksponeringsvurdering. Blodprøver vil bli tatt for å utgjøre et bibliotek av plasma, DNA og serum. Innhøsting av prøver vil være en del av en påfølgende studie. Det vil bli foreslått samtykke til mulig post mortem nevropatologisk analyse.

Alle pasientene som aksepterer det vil bli fulgt av en 5-års langsgående oppfølging. Den longitudinelle oppfølgingen halvårlig og deretter årlig vil omfatte en klinisk evaluering, et spørreskjema om avhengighet og et spørreskjema for overvåking av eksponering for visse miljøfaktorer

Alle kontroller skal svare på et spørreskjema med miljøeksponeringsfaktorer, oculomotorisk test og blodprøve (3 samlinger: DNA, serum, plasma).
Annen: vitner: uten Parkinsons sykdom
Personer uten Parkinsons sykdom
Annen: Klinisk og biologisk undersøkelse

Studien vil omfatte en klinisk, nevropsykologisk, oculomotorisk, matinntaks- og miljøeksponeringsvurdering. Blodprøver vil bli tatt for å utgjøre et bibliotek av plasma, DNA og serum. Innhøsting av prøver vil være en del av en påfølgende studie. Det vil bli foreslått samtykke til mulig post mortem nevropatologisk analyse.

Alle pasientene som aksepterer det vil bli fulgt av en 5-års langsgående oppfølging. Den longitudinelle oppfølgingen halvårlig og deretter årlig vil omfatte en klinisk evaluering, et spørreskjema om avhengighet og et spørreskjema for overvåking av eksponering for visse miljøfaktorer

Alle kontroller skal svare på et spørreskjema med miljøeksponeringsfaktorer, oculomotorisk test og blodprøve (3 samlinger: DNA, serum, plasma).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å estimere frekvensen og å karakterisere klinisk atypisk parkinsonisme i de franske vestindia og Guyana
Tidsramme: Ved slutten av inkluderingsperioden, rundt 5-6 år

Samling av :

administrative og sosioøkonomiske data, medisinsk konsultasjon med videoopptak, registrering av oculomotor til atypisk
Ved slutten av inkluderingsperioden, rundt 5-6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å sammenligne andelen atypiske former innen parkinsonsyndrom;
Tidsramme: Ved slutten av inkluderingsperioden, rundt 5-6 år

Samling av :

administrative og sosioøkonomiske data, medisinsk konsultasjon med videoopptak, registrering av oculomotor til atypisk nevropsykologisk balansevurdering,

  1. Kliniske diagnostiske kriterier
  2. Sammenstilling av funksjonelle indikatorer for motorisk og kognitiv autonomi og Samling av interkurrente medisinske hendelser
  3. Spørreskjema for mat og eksponering
  4. Nevropsykologisk vurdering
  5. Registrering av oculomotoriske bevegelser og post-mortem analyse
  6. biologisk samling (plasma, DNA, serum)
Ved slutten av inkluderingsperioden, rundt 5-6 år
å karakterisere enheten "Parkinson-demenskompleks" beskrevet i Guadeloupe; å karakterisere enheten "Parkinson-demenskompleks" beskrevet i Guadeloupe;
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 år

Sammenstilling av funksjonelle indikatorer for motorisk og kognitiv autonomi og Samling av interkurrente medisinske hendelser.

Samling av :

administrative og sosioøkonomiske data, medisinsk konsultasjon med videoopptak, registrering av oculomotor til atypisk nevropsykologisk balansevurdering,
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 år
å bestemme den naturlige historien til typiske og atypiske former for parkinsonisme ved å følge en kohort av hendelsene;
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 år
Nevropsykologisk vurdering Mat- og eksponeringsundersøkelse
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 år
å bestemme implikasjonen av en giftig næringsfaktor i etiopatogenesen av atypiske former og sammenligne resultatene i de 3 områdene (Guadeloupe, Guyane, Martinique);
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 år
Nevropsykologisk vurdering Mat- og eksponeringsundersøkelse
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 år
å bestemme latensen av kognitiv nedgang i idiopatisk Parkinsons sykdom i de 3 områdene;
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 år, obduksjonsanalyse etter dødsfall hvis aktuelt
Registrering av oculomotoriske bevegelser og post-mortem analyse (prøvetaking av blod og kutan biopsi for å etablere en samling biologiske prøver)
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 år, obduksjonsanalyse etter dødsfall hvis aktuelt
å utgjøre en biologisk samling (plasma, DNA, serum).
Tidsramme: Ved slutten av inkluderingsperioden, rundt 5-6 år
biologisk samling (plasma, DNA, serum)
Ved slutten av inkluderingsperioden, rundt 5-6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique MARNET, PH, : University Hospital of Guyana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

3. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

3. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBM-PAP-2011/86

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk og biologisk undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere