Epidemiologi och patofysiologi av Parkinsonism i Karibien (CAP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett atypiskt akineto-stelt Parkinsons syndrom som inte svarar på L-dopa har påvisats i Guadeloupe. Onormalt ofta representerar detta progressiva supranukleära pares (PSP)-liknande syndrom en ny klinisk enhet. Till skillnad från klassisk PSP har 70 % av patienterna myoklonus, 59 % hallucinationer, 78 % REM-sömnbeteendestörningar. Oculomotoriskt mönster skiljer sig från klassisk PSP, vilket tyder på att kortikal dysfunktion dominerar över hjärnstamsnedsättningar. Neuropatologisk undersökning hos fyra patienter har visat på en utbredd ackumulering av tau-proteinet i basala ganglierna, mellanhjärnan och kortikala områden.
Detta syndrom har associerats med regelbunden konsumtion av livsmedel som härrör från växter från familjen Annonaceae, mer specifikt Annona Muricata (sursop), vilket tyder på ett giftigt ursprung. Vi har redan bekräftat den neurotoxiska potentialen hos den lipofila mitokondriella komplexet I-hämmaren annonacin, det huvudsakliga acetogeninet i Annona muricata. Denna klass av föreningar är specifik för Annonaceae. Nanomolära koncentrationer av annonacin inducerar döden av dopaminerga neuroner i kultur genom försämring av energiproduktionen. Kronisk systemisk berusning av råttor med annonacin orsakar neuronala skador i samma hjärnregioner som är skadade hos patienter med atypisk parkinsonism. Dessa resultat tyder i hög grad på att konsumtion av annonacea kan bidra till sjukdomens patogenes. H1-subhaplotypen i tau-genen associerad med PSP hos kaukasier gav inte risk för PSP-liknande atypisk parkinsonism i Guadeloupe.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Valérie HAMONY SOTER, Project leader
- Telefonnummer: +590 0590 93 46 86
- E-post: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mélanie PETAPERMAL, Monito manager
- Telefonnummer: +590 0590 93 46 86
- E-post: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
Studieorter
-
-
-
Cayenne, Franska Guyana, 97306
- Rekrytering
- University Hospital of Guyana
-
Kontakt:
- Dominique MARNET, PH
- Telefonnummer: (+0594) 05 94 39 51 46
- E-post: domminique.marnet@ch-cayenne.fr
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekrytering
- University Hospital of Martinique
-
Kontakt:
- Régine EDRAGAS, PH
- Telefonnummer: (+596) 05 96 720482
- E-post: nakapmireil@yahoo.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Häll patienter:
- Patientens ansvariga ayant recu une information sur l'étude et ayant signné le consentement éclairé
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Patientkonsult en neurologi ou en gériatrie för symptomatologie parkinsonienne eller pour problem cognitifs évocateurs d'une démence à corps de Lewy
Patientdomicilié aux Antilles-Guyane
Pour les témoins:
- Conjoint ou accompagnant ayant recu une information sur l'étude et ayant signné le consentement éclairé
- Personne âgée de plus de 18 ans
- Personne ne présentant pas de pathologie d'allure neurodégénérative (Parkinson, démence notamment)
- Personne domiciliée aux Antilles-Guyane
Exklusions kriterier:
Häll patienter:
- Syndrome parkinsonien secondaire (posttraumatik, vasculaire, iatrogène, post encéphalitique)
- Patient non affilié au régime de sécurité sociale
- En cas de difficulté de suivi le patient sera exclu de l'étude longitudinale
Pour les témoins:
- Personnes présentant des troubles cognitifs ou un syndrome parkinsonien diagnostique.
- Patient non affilié au régime de sécurité sociale -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter
Parkinsons patient
|
Studien kommer att omfatta en klinisk, neuropsykologisk, oculomotorisk, födointagsbedömning och miljöexponeringsbedömning. Blodprover kommer att tas för att bilda ett bibliotek av plasma, DNA och serum. Skörden av prover kommer att vara en del av en efterföljande studie. Samtycke för eventuell neuropatologisk analys efter slakt kommer att föreslås. Alla patienter som accepterar det kommer att följas av en 5-årig longitudinell uppföljning. Den longitudinella uppföljningen vartannat år och sedan årligen kommer att innehålla en klinisk utvärdering, ett frågeformulär om beroende och ett frågeformulär för övervakning av exponering för vissa miljöfaktorer Alla kontroller måste besvara ett frågeformulär med miljöexponeringsfaktorer, oculomotoriskt test och blodprov (3 samlingar: DNA, serum, plasma). |
|
Övrig: vittnen: utan Parkinsons sjukdom
Försökspersoner utan Parkinsons sjukdom
|
Studien kommer att omfatta en klinisk, neuropsykologisk, oculomotorisk, födointagsbedömning och miljöexponeringsbedömning. Blodprover kommer att tas för att bilda ett bibliotek av plasma, DNA och serum. Skörden av prover kommer att vara en del av en efterföljande studie. Samtycke för eventuell neuropatologisk analys efter slakt kommer att föreslås. Alla patienter som accepterar det kommer att följas av en 5-årig longitudinell uppföljning. Den longitudinella uppföljningen vartannat år och sedan årligen kommer att innehålla en klinisk utvärdering, ett frågeformulär om beroende och ett frågeformulär för övervakning av exponering för vissa miljöfaktorer Alla kontroller måste besvara ett frågeformulär med miljöexponeringsfaktorer, oculomotoriskt test och blodprov (3 samlingar: DNA, serum, plasma). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att uppskatta frekvensen och att karakterisera kliniskt atypisk parkinsonism i Franska Västindien och Guyana
Tidsram: Vid slutet av inkluderingsperioden, cirka 5-6 år
|
Samling av : administrativa och socioekonomiska data, medicinsk konsultation med videoinspelning, inspelning av oculomotor till atypiska |
Vid slutet av inkluderingsperioden, cirka 5-6 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att jämföra andelen atypiska former inom parkinsonsyndrom;
Tidsram: Vid slutet av inkluderingsperioden, cirka 5-6 år
|
Samling av : administrativa och socioekonomiska data, medicinsk konsultation med videoinspelning, inspelning av oculomotor till den atypiska neuropsykologiska balansbedömningen,
|
Vid slutet av inkluderingsperioden, cirka 5-6 år
|
|
att karakterisera entiteten "Parkinson-demenskomplex" som beskrivs i Guadeloupe; att karakterisera entiteten "Parkinson-demenskomplex" som beskrivs i Guadeloupe;
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 11 år
|
Sammanställning av funktionella indikatorer för motorisk och kognitiv autonomi och Insamling av interkurrenta medicinska händelser. Samling av : administrativa och socioekonomiska data, medicinsk konsultation med videoinspelning, inspelning av oculomotor till den atypiska neuropsykologiska balansbedömningen, |
Genom avslutad studie i snitt 11 år
|
|
att fastställa den naturliga historien för typiska och atypiska former av parkinsonism genom att endast följa en kohort av incidentfallen;
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 11 år
|
Neuropsykologisk bedömning Mat- och exponeringsundersökning
|
Genom avslutad studie i snitt 11 år
|
|
att bestämma implikationen av en toxisk matsmältningsfaktor i etiopatogenesen av atypiska former och jämföra resultaten i de 3 områdena (Guadeloupe, Guyane, Martinique);
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 11 år
|
Neuropsykologisk bedömning Mat- och exponeringsundersökning
|
Genom avslutad studie i snitt 11 år
|
|
att bestämma latensen av kognitiv nedgång i idiopatisk Parkinsons sjukdom i de 3 områdena;
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 11 år, obduktionsanalys efter dödsfall om tillämpligt
|
Registrering av oculomotoriska rörelser och post-mortem analys (provtagning av blod och kutan biopsi för att upprätta en samling biologiska prover)
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 11 år, obduktionsanalys efter dödsfall om tillämpligt
|
|
att utgöra en biologisk samling (plasma, DNA, serum).
Tidsram: Vid slutet av inkluderingsperioden, cirka 5-6 år
|
biologisk samling (plasma, DNA, serum)
|
Vid slutet av inkluderingsperioden, cirka 5-6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dominique MARNET, PH, : University Hospital of Guyana
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBM-PAP-2011/86
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .