Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi og patofysiologi af Parkinsonisme i Caribien (CAP)

5. december 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Det primære formål med denne undersøgelse er at estimere hyppigheden og at karakterisere klinisk atypisk parkinsonisme i de Franske Vestindien og Guyana.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et atypisk akineto-rigid parkinsonsyndrom, som ikke reagerer på L-dopa, er blevet påvist i Guadeloupe. Unormalt hyppigt repræsenterer dette progressive supranukleære parese (PSP)-lignende syndrom en ny klinisk enhed. I modsætning til klassisk PSP har 70 % af patienterne myoklonus, 59 % hallucinationer, 78 % REM søvnadfærdsforstyrrelser. Oculomotorisk mønster adskiller sig fra klassisk PSP, hvilket tyder på, at kortikal dysfunktion dominerer over svækkelse af hjernestammen. Neuropatologisk undersøgelse hos fire patienter har vist en udbredt ophobning af tau-proteinet i basalganglierne, mellemhjernen og kortikale områder.

Dette syndrom er blevet forbundet med det regelmæssige forbrug af fødevarer, der stammer fra planter af Annonaceae-familien, mere specifikt Annona Muricata (sursop), hvilket tyder på en giftig oprindelse. Vi har allerede bekræftet det neurotoksiske potentiale af den lipofile mitokondrielle kompleks I-hæmmer annonacin, det vigtigste acetogenin i Annona muricata. Denne klasse af forbindelser er specifik for Annonaceae. Nanomolære koncentrationer af annonacin inducerer døden af ​​dopaminerge neuroner i kultur ved svækkelse af energiproduktionen. Kronisk systemisk forgiftning af rotter med annonacin forårsager neuronal skade i de samme hjerneområder, som er beskadiget hos patienter med atypisk parkinsonisme. Disse resultater tyder i høj grad på, at forbruget af annonacea kan bidrage til patogenesen af ​​sygdommen. H1-subhaplotypen i tau-genet forbundet med PSP hos kaukasiere medførte ikke risiko for PSP-lignende atypisk parkinsonisme i Guadeloupe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Fransk Guyana
      • Cayenne, Fransk Guyana, 97306
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekruttering
        • University Hospital of Martinique
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv patienterne:

    1. Patienterne er ansvarlige for at få oplysninger om l'étude et ayant signné le consentement éclairé
    2. Patient âgé de plus de 18 ans
    3. Patientkonsulent en neurologi ou en gériatrie for symptomatologie parkinsonienne eller pour problemer kognitifs évocateurs d'une démence à corps de Lewy

    4. Patientdomicilié aux Antilles-Guyane

      Pour les témoins:

    5. Conjoint ou accompagnant ayant reçu une information sur l'étude et ayant signné le consentement éclairé
    6. Personne âgée de plus de 18 ans
    7. Personne ne présentant pas de pathologie d'allure neurodégénérative (Parkinson, démence notamment)
    8. Personne domiciliée aux Antilles-Guyane

Ekskluderingskriterier:

Giv patienterne:

  1. Syndrom parkinsonien sekundært (posttraumatisk, vasculaire, iatrogène, post-encéphalitique)
  2. Patient non affilié au régime de sécurité sociale
  3. En cas de difficulté de suivi le patient sera exclu de l'étude longitudinale

Pour les témoins:

  1. Personnes præsentant des troubles cognitifs ou un syndrome parkinsonien diagnostique.
  2. Patient non-affilié au régime de sécurité sociale -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter
Parkinsons patient
Andet: Klinisk og biologisk undersøgelse

Undersøgelsen vil omfatte en klinisk, neuropsykologisk, oculomotorisk, fødevareindtagelse og miljøeksponeringsvurdering. Blodprøver vil blive taget for at udgøre et bibliotek af plasma, DNA og serum. Indsamling af prøver vil være en del af en efterfølgende undersøgelse. Der vil blive foreslået samtykke til eventuel post-mortem neuropatologisk analyse.

Alle patienter, der accepterer det, vil blive fulgt af en 5-årig longitudinel opfølgning. Den halvårlige og derefter årlige longitudinelle opfølgning vil omfatte en klinisk evaluering, et spørgeskema om afhængighed og et spørgeskema over overvågning af eksponering for visse miljøfaktorer

Alle kontroller skal besvare et spørgeskema med miljøeksponeringsfaktorer, oculomotorisk test og blodprøve (3 samlinger: DNA, serum, plasma).
Andet: vidner: uden Parkinsons sygdom
Forsøgspersoner uden Parkinsons sygdom
Andet: Klinisk og biologisk undersøgelse

Undersøgelsen vil omfatte en klinisk, neuropsykologisk, oculomotorisk, fødevareindtagelse og miljøeksponeringsvurdering. Blodprøver vil blive taget for at udgøre et bibliotek af plasma, DNA og serum. Indsamling af prøver vil være en del af en efterfølgende undersøgelse. Der vil blive foreslået samtykke til eventuel post-mortem neuropatologisk analyse.

Alle patienter, der accepterer det, vil blive fulgt af en 5-årig longitudinel opfølgning. Den halvårlige og derefter årlige longitudinelle opfølgning vil omfatte en klinisk evaluering, et spørgeskema om afhængighed og et spørgeskema over overvågning af eksponering for visse miljøfaktorer

Alle kontroller skal besvare et spørgeskema med miljøeksponeringsfaktorer, oculomotorisk test og blodprøve (3 samlinger: DNA, serum, plasma).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at estimere hyppigheden og at karakterisere klinisk atypisk parkinsonisme i Fransk Vestindien og Guyana
Tidsramme: Ved udgangen af ​​inklusionsperioden, omkring 5-6 år

Samling af:

administrative og socioøkonomiske data, lægekonsultation med videooptagelse, optagelse af oculomotorisk til det atypiske
Ved udgangen af ​​inklusionsperioden, omkring 5-6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at sammenligne andelen af ​​atypiske former inden for parkinsonsyndromer;
Tidsramme: Ved udgangen af ​​inklusionsperioden, omkring 5-6 år

Samling af:

administrative og socioøkonomiske data, lægekonsultation med videooptagelse, optagelse af oculomotor til den atypiske neuropsykologiske balancevurdering,

  1. Kliniske diagnostiske kriterier
  2. Sammenstilling af funktionelle indikatorer for motorisk og kognitiv autonomi og Indsamling af interkurrente medicinske hændelser
  3. Spørgeskema om mad og eksponering
  4. Neuropsykologisk vurdering
  5. Registrering af oculomotoriske bevægelser og post-mortem analyse
  6. biologisk samling (plasma, DNA, serum)
Ved udgangen af ​​inklusionsperioden, omkring 5-6 år
at karakterisere enheden "Parkinson-demenskompleks" beskrevet i Guadeloupe; at karakterisere enheden "Parkinson-demenskompleks" beskrevet i Guadeloupe;
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 11 år

Sammenstilling af funktionelle indikatorer for motorisk og kognitiv autonomi og Indsamling af interkurrente medicinske hændelser.

Samling af:

administrative og socioøkonomiske data, lægekonsultation med videooptagelse, optagelse af oculomotor til den atypiske neuropsykologiske balancevurdering,
Gennem studieafslutning i gennemsnit 11 år
at bestemme den naturlige historie af typiske og atypiske former for parkinsonisme ved kun at følge en kohorte af hændelsestilfældene;
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 11 år
Neuropsykologisk vurdering Fødevare- og eksponeringsundersøgelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 11 år
at bestemme implikationen af ​​en toksisk fordøjelsesfaktor i etiopatogenesen af ​​atypiske former og sammenligne resultaterne i de 3 områder (Guadeloupe, Guyane, Martinique);
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 11 år
Neuropsykologisk vurdering Fødevare- og eksponeringsundersøgelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 11 år
at bestemme latensen af ​​kognitivt fald i idiopatisk Parkinsons sygdom i de 3 områder;
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 11 år, post-mortem analyse efter dødsfald, hvis relevant
Registrering af oculomotoriske bevægelser og post-mortem analyse (prøveudtagning af blod og kutan biopsi for at etablere en samling af biologiske prøver)
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 11 år, post-mortem analyse efter dødsfald, hvis relevant
at udgøre en biologisk samling (plasma, DNA, serum).
Tidsramme: Ved udgangen af ​​inklusionsperioden, omkring 5-6 år
biologisk samling (plasma, DNA, serum)
Ved udgangen af ​​inklusionsperioden, omkring 5-6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique MARNET, PH, : University Hospital of Guyana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

3. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBM-PAP-2011/86

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk og biologisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner