Эпидемиология и патофизиология паркинсонизма в странах Карибского бассейна (CAP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Гваделупе был обнаружен атипичный акинето-ригидный паркинсонический синдром, не реагирующий на леводопу. Этот аномально частый синдром, подобный прогрессирующему надъядерному параличу (ПНП), представляет собой новую клиническую форму. В отличие от классического ПНП у 70% больных выявляется миоклонус, у 59% — галлюцинации, у 78% — нарушения поведения в фазе быстрого сна. Глазодвигательный паттерн отличается от классического ПСП, что свидетельствует о преобладании корковой дисфункции над поражением ствола мозга. Нейропатологическое обследование у четырех пациентов показало обширное накопление тау-белка в базальных ганглиях, среднем мозге и коре головного мозга.
Этот синдром был связан с регулярным потреблением пищевых продуктов, полученных из растений семейства Annonaceae, в частности Annona Muricata (сметанного яблока), что предполагает токсическое происхождение. Мы уже подтвердили нейротоксический потенциал липофильного ингибитора митохондриального комплекса I аннонацина, основного ацетогенина у Annona muricata. Этот класс соединений специфичен для Annonaceae. Наномолярные концентрации аннонацина вызывают гибель дофаминергических нейронов в культуре из-за нарушения выработки энергии. Хроническая системная интоксикация крыс аннонацином вызывает поражение нейронов в тех же областях мозга, что и у больных с атипичным паркинсонизмом. Эти результаты убедительно свидетельствуют о том, что потребление аннонацеи может способствовать патогенезу заболевания. Субгаплотип H1 в гене тау, связанный с ПСП у европеоидов, не связан с риском ПНП-подобного атипичного паркинсонизма в Гваделупе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valérie HAMONY SOTER, Project leader
- Номер телефона: +590 0590 93 46 86
- Электронная почта: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mélanie PETAPERMAL, Monito manager
- Номер телефона: +590 0590 93 46 86
- Электронная почта: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
Места учебы
-
-
-
Fort-de-France, Мартиника, 97261
- Рекрутинг
- University Hospital of Martinique
-
Контакт:
- Régine EDRAGAS, PH
- Номер телефона: (+596) 05 96 720482
- Электронная почта: nakapmireil@yahoo.fr
-
-
-
-
-
Cayenne, Французская Гвиана, 97306
- Рекрутинг
- University Hospital of Guyana
-
Контакт:
- Dominique MARNET, PH
- Номер телефона: (+0594) 05 94 39 51 46
- Электронная почта: domminique.marnet@ch-cayenne.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для пациентов:
- Пациенты или уровни, ответственные за получение информации о результатах исследования, а также заявка на получение согласия
- Пациент в возрасте 18 лет и старше
- Консультант пациентов по неврологии или гериатрии для симптоматики паркинсонизма или по проблемам, когнитивистам évocateurs d'une démence à corps de Lewy
Пациент по месту жительства на Антильских островах-Гайана
Pour les témoins:
- Conjoint ou accompagnant ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le согласия éclairé
- Personne âgée de plus de 18 ans
- Personne ne présentant pas de pathologie d'allure neurodégénérative (Паркинсон, démence notamment)
- Постоянное место жительства на Антильских островах-Гайане
Критерий исключения:
Для пациентов:
- Синдром вторичного паркинсонизма (посттравматический, сосудистый, ятрогенный, постэнцефалитический)
- Пациент, не связанный с режимом социальной безопасности
- En cas de трудный де suivi le пациента сыворотки exclu de l'étude продольный
Pour les témoins:
- Лица, представляющие проблемы с когнитивными функциями или диагностическим синдромом паркинсонизма.
- Patient non affilié au régime de sécurité sociale -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты
Пациент с болезнью Паркинсона
|
Исследование будет включать клиническую, нейропсихологическую, глазодвигательную, оценку потребления пищи и воздействия окружающей среды. Образцы крови будут взяты для составления библиотеки плазмы, ДНК и сыворотки. Сбор образцов станет частью последующего исследования. Будет предложено согласие на возможный посмертный невропатологический анализ. Все пациенты, принимающие его, будут находиться под 5-летним лонгитюдным наблюдением. Продольное наблюдение раз в два года, а затем ежегодно будет включать клиническую оценку, анкету зависимости и анкету мониторинга воздействия определенных факторов окружающей среды. Все контроли должны ответить на вопросник факторов воздействия окружающей среды, глазодвигательный тест и образец крови (3 коллекции: ДНК, сыворотка, плазма). |
|
Другой: свидетели: без болезни Паркинсона
Субъекты без болезни Паркинсона
|
Исследование будет включать клиническую, нейропсихологическую, глазодвигательную, оценку потребления пищи и воздействия окружающей среды. Образцы крови будут взяты для составления библиотеки плазмы, ДНК и сыворотки. Сбор образцов станет частью последующего исследования. Будет предложено согласие на возможный посмертный невропатологический анализ. Все пациенты, принимающие его, будут находиться под 5-летним лонгитюдным наблюдением. Продольное наблюдение раз в два года, а затем ежегодно будет включать клиническую оценку, анкету зависимости и анкету мониторинга воздействия определенных факторов окружающей среды. Все контроли должны ответить на вопросник факторов воздействия окружающей среды, глазодвигательный тест и образец крови (3 коллекции: ДНК, сыворотка, плазма). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить частоту и охарактеризовать клинически атипичный паркинсонизм во Французской Вест-Индии и Гайане.
Временное ограничение: В конце периода инклюзии, около 5-6 лет
|
Коллекция : административные и социально-экономические данные, консультация врача с видеозаписью, запись глазодвигательного до атипичного |
В конце периода инклюзии, около 5-6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить долю атипичных форм в составе паркинсонических синдромов;
Временное ограничение: В конце периода инклюзии, около 5-6 лет
|
Коллекция : административные и социально-экономические данные, консультация врача с видеозаписью, запись глазодвигательного аппарата с атипичной оценкой нервно-психического баланса,
|
В конце периода инклюзии, около 5-6 лет
|
|
охарактеризовать состояние «комплекс Паркинсона-деменция», описанное в Гваделупе; охарактеризовать состояние «комплекс Паркинсона-деменция», описанное в Гваделупе;
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 11 лет
|
Составление функциональных показателей двигательной и когнитивной автономии и Сбор интеркуррентных медицинских событий. Коллекция : административные и социально-экономические данные, консультация врача с видеозаписью, запись глазодвигательного аппарата с атипичной оценкой нервно-психического баланса, |
Через завершение обучения, в среднем 11 лет
|
|
определить естественное течение типичных и атипичных форм паркинсонизма, следя за когортой только зарегистрированных случаев;
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 11 лет
|
Нейропсихологическая оценка Исследование продуктов питания и воздействия
|
Через завершение обучения, в среднем 11 лет
|
|
определить участие токсического алиментарного фактора в этиопатогенезе атипичных форм и сравнить результаты в 3-х районах (Гваделупа, Гайана, Мартиника);
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 11 лет
|
Нейропсихологическая оценка Исследование продуктов питания и воздействия
|
Через завершение обучения, в среднем 11 лет
|
|
определить латентный период снижения когнитивных функций при идиопатической болезни Паркинсона в 3 областях;
Временное ограничение: По завершении исследования, в среднем 11 лет, посмертный анализ после смерти, если применимо
|
Запись глазодвигательных движений и патологоанатомический анализ (забор крови и биопсия кожи для создания коллекции биологических образцов)
|
По завершении исследования, в среднем 11 лет, посмертный анализ после смерти, если применимо
|
|
для составления биологической коллекции (плазма, ДНК, сыворотка).
Временное ограничение: В конце периода инклюзии, около 5-6 лет
|
биологический сбор (плазма, ДНК, сыворотка)
|
В конце периода инклюзии, около 5-6 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dominique MARNET, PH, : University Hospital of Guyana
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBM-PAP-2011/86
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .