Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie a patofyziologie parkinsonismu v Karibiku (CAP)

5. prosince 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Primárním cílem této studie je odhadnout frekvenci a charakterizovat klinicky atypický parkinsonismus ve Francouzské Západní Indii a Guyaně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na Guadeloupe byl prokázán atypický akineto-rigidní parkinsonský syndrom, který nereaguje na L-dopu. Tento abnormálně častý syndrom podobný progresivní supranukleární obrně (PSP) představuje novou klinickou jednotku. Na rozdíl od klasického PSP má 70 % pacientů myoklonus, 59 % halucinace, 78 % poruchy chování v REM spánku. Okulomotorický vzorec se liší od klasického PSP, což naznačuje, že kortikální dysfunkce převažuje nad poškozením mozkového kmene. Neuropatologické vyšetření u čtyř pacientů prokázalo rozšířenou akumulaci proteinu tau v bazálních gangliích, středním mozku a kortikálních oblastech.

Tento syndrom je spojován s pravidelnou konzumací potravin pocházejících z rostlin čeledi Annonaceae, konkrétněji Annona Muricata (soursop), což naznačuje toxický původ. Již jsme potvrdili neurotoxický potenciál annonacinu, inhibitoru lipofilního mitochondriálního komplexu I, hlavního acetogeninu v Annona muricata. Tato třída sloučenin je specifická pro Annonaceae. Nanomolární koncentrace annonacinu indukují smrt dopaminergních neuronů v kultuře narušením produkce energie. Chronická systémová intoxikace potkanů ​​annonacinem způsobuje neuronální poškození ve stejných oblastech mozku, které jsou poškozeny u pacientů s atypickým parkinsonismem. Tyto výsledky velmi naznačují, že konzumace annonacea může přispět k patogenezi onemocnění. Subhaplotyp H1 v genu tau asociovaný s PSP u bělochů nepředstavoval na Guadeloupe riziko atypického parkinsonismu podobného PSP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

550

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nalijte pacientům:

    1. Zodpovědný pacient na různých úrovních ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le econtentement éclairé
    2. Pacient âgé de plus de 18 ans
    3. Pacientský poradce pro neurologii nebo geriatrii pro parkinsonskou symptomatologii nebo pro problémy s kognitivními evocateurs d'une démence à corps de Lewy

    4. Domicilié pacienta aux Antilles-Guyane

      Pour les témoins:

    5. Conjoint ou accompagnant ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le agreement éclairé
    6. Personál âgée de plus de 18 let
    7. Personne ne présentant pas de pathologie d'allure neurodégénérative (Parkinson, démence notamment)
    8. Personne domiciliée aux Antilles-Guyane

Kritéria vyloučení:

Nalijte pacientům:

  1. Sekundární parkinsonický syndrom (posttraumatický, vaskularistický, iatrogenní, postencéfalitique)
  2. Patient non affilié au régime de sécurité sociale
  3. En cas de obtížné de suivi le pacienta séra exclu de l'étude longitudine

Pour les témoins:

  1. Personnes présentant des troubles cognitifs ou un syndrome parkinsonien diagnostiqué.
  2. Patient non affilié au régime de sécurité sociale -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti
Parkinsonův pacient
Jiný: Klinické a biologické vyšetření

Studie bude zahrnovat klinické, neuropsychologické, okulomotorické, příjem potravy a posouzení expozice prostředí. Budou odebrány vzorky krve, aby se vytvořila knihovna plazmy, DNA a séra. Odběr vzorků bude součástí následné studie. Bude navržen souhlas s možnou post-mortem neuropatologickou analýzou.

Všichni pacienti, kteří ji přijmou, budou následovat 5leté longitudinální sledování. Dlouhé sledování jednou za dva roky a poté jednou ročně bude zahrnovat klinické hodnocení, dotazník závislosti a dotazník sledování expozice určitým faktorům prostředí.

Všechny kontroly musí odpovědět na dotazník environmentálních expozičních faktorů, okulomotorického testu a vzorku krve (3 odběry: DNA, sérum, plazma).
Jiný: svědci: bez Parkinsonovy choroby
Subjekty bez Parkinsonovy choroby
Jiný: Klinické a biologické vyšetření

Studie bude zahrnovat klinické, neuropsychologické, okulomotorické, příjem potravy a posouzení expozice prostředí. Budou odebrány vzorky krve, aby se vytvořila knihovna plazmy, DNA a séra. Odběr vzorků bude součástí následné studie. Bude navržen souhlas s možnou post-mortem neuropatologickou analýzou.

Všichni pacienti, kteří ji přijmou, budou následovat 5leté longitudinální sledování. Dlouhé sledování jednou za dva roky a poté jednou ročně bude zahrnovat klinické hodnocení, dotazník závislosti a dotazník sledování expozice určitým faktorům prostředí.

Všechny kontroly musí odpovědět na dotazník environmentálních expozičních faktorů, okulomotorického testu a vzorku krve (3 odběry: DNA, sérum, plazma).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odhadnout frekvenci a charakterizovat klinicky atypický parkinsonismus ve Francouzské Západní Indii a Guyaně
Časové okno: Na konci období inkluze, kolem 5-6 let

Sbírka :

administrativní a socioekonomické údaje, lékařské konzultace s videozáznamem, záznam okulomotoriky až po atypické
Na konci období inkluze, kolem 5-6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat podíl atypických forem v rámci parkinsonských syndromů;
Časové okno: Na konci období inkluze, kolem 5-6 let

Sbírka :

administrativní a socioekonomické údaje, lékařská konzultace s videozáznamem, záznam okulomotoriky až po atypické vyšetření neuropsychologické rovnováhy,

  1. Klinická diagnostická kritéria
  2. Sestavení funkčních ukazatelů motorické a kognitivní autonomie a Sběr interkurentních lékařských příhod
  3. Dotazník o jídle a expozici
  4. Neuropsychologické vyšetření
  5. Záznam okulomotorických pohybů a posmrtná analýza
  6. biologický odběr (plazma, DNA, sérum)
Na konci období inkluze, kolem 5-6 let
charakterizovat entitu "komplex Parkinsonovy demence" popsaný na Guadeloupe; charakterizovat entitu "komplex Parkinsonovy demence" popsaný na Guadeloupe;
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 11 let

Sestavení funkčních ukazatelů motorické a kognitivní autonomie a Sběr interkurentních lékařských příhod.

Sbírka :

administrativní a socioekonomické údaje, lékařská konzultace s videozáznamem, záznam okulomotoriky až po atypické vyšetření neuropsychologické rovnováhy,
Po ukončení studia v průměru 11 let
určit přirozenou historii typických a atypických forem parkinsonismu sledováním pouze kohorty případů incidentů;
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 11 let
Neuropsychologické vyšetření Průzkum potravin a expozice
Po ukončení studia v průměru 11 let
určit implikaci toxického alimentárního faktoru v etiopatogenezi atypických forem a porovnat výsledky ve 3 oblastech (Guadeloupe, Guyane, Martinik);
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 11 let
Neuropsychologické vyšetření Průzkum potravin a expozice
Po ukončení studia v průměru 11 let
určit latenci kognitivního poklesu u idiopatické Parkinsonovy choroby ve 3 oblastech;
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 11 let, posmrtná analýza po smrti, pokud je to možné
Záznam okulomotorických pohybů a posmrtná analýza (odběr vzorků krve a kožní biopsie k vytvoření sbírky biologických vzorků)
Po dokončení studie, v průměru 11 let, posmrtná analýza po smrti, pokud je to možné
k vytvoření biologické sbírky (plazma, DNA, sérum).
Časové okno: Na konci období inkluze, kolem 5-6 let
biologický odběr (plazma, DNA, sérum)
Na konci období inkluze, kolem 5-6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique MARNET, PH, : University Hospital of Guyana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

3. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

3. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RBM-PAP-2011/86

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické a biologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit