Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie en pathofysiologie van parkinsonisme in de Caraïben (CAP)

5 december 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Het primaire doel van deze studie is het schatten van de frequentie en het karakteriseren van klinisch atypisch parkinsonisme in Frans West-Indië en Guyana.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Guadeloupe is een atypisch akineto-rigide parkinsonsyndroom vastgesteld dat niet reageert op L-dopa. Dit progressieve supranucleaire parese (PSP)-achtige syndroom, dat abnormaal vaak voorkomt, vertegenwoordigt een nieuwe klinische entiteit. Anders dan bij klassieke PSP heeft 70% van de patiënten myoclonus, 59% hallucinaties, 78% REM-slaapgedragsstoornissen. Het oculomotorische patroon verschilt van het klassieke PSP, wat suggereert dat corticale disfunctie de overhand heeft op hersenstamstoornissen. Neuropathologisch onderzoek bij vier patiënten heeft een wijdverbreide ophoping van het tau-eiwit in de basale ganglia, de middenhersenen en corticale gebieden aangetoond.

Dit syndroom wordt in verband gebracht met de regelmatige consumptie van voedingsproducten afkomstig van planten van de Annonaceae-familie, meer bepaald Annona Muricata (zuurzak), wat wijst op een toxische oorsprong. We hebben het neurotoxische potentieel van de lipofiele mitochondriale complex I-remmer annonacine, de belangrijkste acetogenine in Annona muricata, al bevestigd. Deze klasse van verbindingen is specifiek voor Annonaceae. Nanomolaire concentraties van annonacine induceren de dood van dopaminerge neuronen in cultuur, door verslechtering van de energieproductie. Chronische systemische intoxicatie van ratten met annonacine veroorzaakt neuronale schade in dezelfde hersengebieden die beschadigd zijn bij patiënten met atypisch parkinsonisme. Deze resultaten suggereren sterk dat de consumptie van annonacea zou kunnen bijdragen aan de pathogenese van de ziekte. Het H1-subhaplotype in het tau-gen geassocieerd met PSP bij blanken gaf geen risico op PSP-achtig atypisch parkinsonisme in Guadeloupe.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

550

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frans-Guyana
      • Cayenne, Frans-Guyana, 97306
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Werving
        • University Hospital of Martinique
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor patiënten:

    1. Patiënt die zelf verantwoordelijk is, vraagt ​​een informatie over de kennis en ondertekent de toestemmingsverklaring
    2. Patiënt ouder dan 18 jaar
    3. Patiëntconsulent en neurologie of een geriatrie voor symptomatologie van parkinsonienne of voor cognitieve problemen die évocateurs d'une démence à corps de Lewy

    4. Patiënt woonachtig in Antillen-Guyane

      Pour les témoins:

    5. Voeg samen of vergezel een informatie over de leer en onderteken de toestemmingsverklaring
    6. Personeel ouder dan 18 jaar
    7. Personne ne presentant pas de pathologie d'allure neurodégénérative (Parkinson, démence notamment)
    8. Woonplaats in Antillen-Guyane

Uitsluitingscriteria:

Voor patiënten:

  1. Syndroom parkinsonien secondaire (posttraumatisch, vasculaire, iatrogène, post-encéphalitique)
  2. Patiënt niet aangesloten bij een sociaal beveiligingssysteem
  3. In het geval dat de patiënt moeilijk is in de lengterichting

Pour les témoins:

  1. Personnes presentant des cognitifs of un syndroom parkinson diagnosticé.
  2. Patiënt niet aangesloten au régime de sécurité sociale -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten
Parkinsonpatiënt
Ander: Klinisch en biologisch onderzoek

De studie omvat een klinische, neuropsychologische, oculomotorische, voedselinname en milieublootstellingsbeoordeling. Er zullen bloedmonsters worden genomen om een ​​bibliotheek van plasma, DNA en serum te vormen. Het verzamelen van monsters zal deel uitmaken van een volgende studie. Toestemming voor mogelijke post-mortem neuropathologische analyse zal worden voorgesteld.

Alle patiënten die het accepteren, zullen worden gevolgd door een longitudinale follow-up van 5 jaar. De longitudinale tweejaarlijkse en vervolgens jaarlijkse follow-up omvat een klinische evaluatie, een vragenlijst over afhankelijkheid en een vragenlijst over het monitoren van blootstelling aan bepaalde omgevingsfactoren

Alle controles moeten een vragenlijst over omgevingsblootstellingsfactoren, oculomotorische test en bloedmonster (3 verzamelingen: DNA, serum, plasma) beantwoorden.
Ander: getuigen: zonder de ziekte van Parkinson
Proefpersonen zonder de ziekte van Parkinson
Ander: Klinisch en biologisch onderzoek

De studie omvat een klinische, neuropsychologische, oculomotorische, voedselinname en milieublootstellingsbeoordeling. Er zullen bloedmonsters worden genomen om een ​​bibliotheek van plasma, DNA en serum te vormen. Het verzamelen van monsters zal deel uitmaken van een volgende studie. Toestemming voor mogelijke post-mortem neuropathologische analyse zal worden voorgesteld.

Alle patiënten die het accepteren, zullen worden gevolgd door een longitudinale follow-up van 5 jaar. De longitudinale tweejaarlijkse en vervolgens jaarlijkse follow-up omvat een klinische evaluatie, een vragenlijst over afhankelijkheid en een vragenlijst over het monitoren van blootstelling aan bepaalde omgevingsfactoren

Alle controles moeten een vragenlijst over omgevingsblootstellingsfactoren, oculomotorische test en bloedmonster (3 verzamelingen: DNA, serum, plasma) beantwoorden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de frequentie schatten en klinisch atypisch parkinsonisme in Frans West-Indië en Guyana karakteriseren
Tijdsspanne: Aan het einde van de opnameperiode, ongeveer 5-6 jaar

Collectie van :

administratieve en socio-economische gegevens, medisch consult met video-opname, oculomotorische opname tot atypisch
Aan het einde van de opnameperiode, ongeveer 5-6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om het aandeel van atypische vormen binnen parkinson-syndromen te vergelijken;
Tijdsspanne: Aan het einde van de opnameperiode, ongeveer 5-6 jaar

Collectie van :

administratieve en socio-economische gegevens, medisch consult met video-opname, opname oculomotorisch tot atypisch neuropsychologisch evenwichtsonderzoek,

  1. Klinische diagnostische criteria
  2. Compilatie van functionele indicatoren van motorische en cognitieve autonomie en verzameling van intercurrente medische gebeurtenissen
  3. Vragenlijst over voedsel en blootstelling
  4. Neuropsychologische beoordeling
  5. Registratie van oculomotorische bewegingen en postmortale analyse
  6. biologische collectie (plasma, DNA, serum)
Aan het einde van de opnameperiode, ongeveer 5-6 jaar
om de entiteit "Parkinson-dementiecomplex" beschreven in Guadeloupe te karakteriseren; om de entiteit "Parkinson-dementiecomplex" beschreven in Guadeloupe te karakteriseren;
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 11 jaar

Compilatie van functionele indicatoren van motorische en cognitieve autonomie en verzameling van intercurrente medische gebeurtenissen.

Collectie van :

administratieve en socio-economische gegevens, medisch consult met video-opname, opname oculomotorisch tot atypisch neuropsychologisch evenwichtsonderzoek,
Door afronding studie gemiddeld 11 jaar
het natuurlijke beloop van typische en atypische vormen van parkinsonisme bepalen door alleen een cohort van incidentgevallen te volgen;
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 11 jaar
Neuropsychologische beoordeling Onderzoek naar voedsel en blootstelling
Door afronding studie gemiddeld 11 jaar
om de implicatie van een toxische voedingsfactor in de etiopathogenese van atypische vormen te bepalen en de resultaten in de 3 gebieden (Guadeloupe, Guyane, Martinique) te vergelijken;
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 11 jaar
Neuropsychologische beoordeling Onderzoek naar voedsel en blootstelling
Door afronding studie gemiddeld 11 jaar
om de latentie van cognitieve achteruitgang bij idiopathische ziekte van Parkinson in de 3 gebieden te bepalen;
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 11 jaar, post-mortem analyse na overlijden indien van toepassing
Registratie van oculomotorische bewegingen en post-mortemanalyse (bloedafname en huidbiopsie om een ​​verzameling biologische monsters vast te stellen)
Door afronding van de studie, gemiddeld 11 jaar, post-mortem analyse na overlijden indien van toepassing
om een ​​biologische verzameling te vormen (plasma, DNA, serum).
Tijdsspanne: Aan het einde van de opnameperiode, ongeveer 5-6 jaar
biologische collectie (plasma, DNA, serum)
Aan het einde van de opnameperiode, ongeveer 5-6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominique MARNET, PH, : University Hospital of Guyana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

3 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RBM-PAP-2011/86

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren