Parkinsonismin epidemiologia ja patofysiologia Karibialla (CAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Guadeloupessa on todettu epätyypillinen akineto-jäykkä parkinsonin oireyhtymä, joka ei reagoi L-dopaan. Epänormaalin yleinen tämä progressiivinen supranukleaarisen halvauksen (PSP) kaltainen oireyhtymä edustaa uutta kliinistä kokonaisuutta. Toisin kuin klassisessa PSP:ssä, 70 %:lla potilaista on myoklonus, 59 %:lla hallusinaatioita ja 78 %:lla REM-unikäyttäytymishäiriö. Silmänmotorinen kuvio eroaa klassisesta PSP:stä, mikä viittaa siihen, että aivokuoren toimintahäiriö hallitsee aivorungon vajaatoimintaa. Neljän potilaan neuropatologinen tutkimus on osoittanut tau-proteiinin laajaa kertymistä tyviganglioihin, keskiaivoon ja aivokuoreen.
Tämä oireyhtymä on yhdistetty Annonaceae-heimon kasveista, tarkemmin sanottuna Annona Muricata (soursop) peräisin olevien elintarvikkeiden säännölliseen kulutukseen, mikä viittaa myrkylliseen alkuperään. Olemme jo vahvistaneet lipofiilisen mitokondriokompleksi I:n estäjän annonasiinin, Annona muricatan tärkeimmän asetogeniinin, neurotoksisen potentiaalin. Tämä yhdisteluokka on Annonaceae-lajikohtainen. Annonasiinin nanomolaariset pitoisuudet aiheuttavat dopaminergisten hermosolujen kuoleman viljelmässä heikentämällä energian tuotantoa. Rottien krooninen systeeminen myrkytys annonasiinilla aiheuttaa hermosoluvaurioita samoilla aivoalueilla, jotka ovat vaurioituneet potilailla, joilla on epätyypillinen parkinsonismi. Nämä tulokset viittaavat suuresti siihen, että annonacean käyttö saattaa edistää taudin patogeneesiä. Tau-geenin H1-alahaplotyyppi, joka liittyy PSP:hen valkoihoisilla, ei aiheuttanut riskiä PSP:n kaltaiselle epätyypilliselle parkinsonismille Guadeloupessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valérie HAMONY SOTER, Project leader
- Puhelinnumero: +590 0590 93 46 86
- Sähköposti: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mélanie PETAPERMAL, Monito manager
- Puhelinnumero: +590 0590 93 46 86
- Sähköposti: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekrytointi
- University Hospital of Martinique
-
Ottaa yhteyttä:
- Régine EDRAGAS, PH
- Puhelinnumero: (+596) 05 96 720482
- Sähköposti: nakapmireil@yahoo.fr
-
-
-
-
-
Cayenne, Ranskan Guayana, 97306
- Rekrytointi
- University Hospital of Guyana
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique MARNET, PH
- Puhelinnumero: (+0594) 05 94 39 51 46
- Sähköposti: domminique.marnet@ch-cayenne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaada potilaita:
- Patient ou tiers responsable ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le suostumus éclairé
- Potilas âgé de plus de 18 ans
- Potilaskonsultti en neurologie ou en gériatrie pour symptomatologie parkinsonienne ou pour troubles cognitifs évocateurs d'une demence à corps de Lewy
Potilaan kotipaikka aux Antilles-Guyane
Pour les témoins:
- Conjoint ou accompagnant ayant reçu une information sur l'étude et ayant signé le suostumus éclairé
- Personne âgée de plus de 18 ans
- Personne ne présentant pas de patologie d'allure neurodégénérative (Parkinson, demence notamment)
- Personne domiciliée aux Antilles-Guyane
Poissulkemiskriteerit:
Kaada potilaita:
- Parkinsonin toissijainen oireyhtymä (posttraumaattinen, vaskulaarinen, iatrogene, post encéphalitique)
- Patient non affilié au régime de sécurité sociale
- En cas de problemé de suivi le patient seera exclu de l'étude longitudinale
Pour les témoins:
- Personnes présentant des kognitiiviset häiriöt tai Parkinsonin oireyhtymän diagnostiikka.
- Potilas non affilié au régime de sécurité sociale -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat
Parkinsonin potilas
|
Tutkimus sisältää kliinisen, neuropsykologisen, silmämotorisen, ravinnon ja ympäristöaltistuksen arvioinnin. Verinäytteitä otetaan plasman, DNA:n ja seerumin kirjaston muodostamiseksi. Näytteiden kerääminen on osa myöhempää tutkimusta. Suostumus mahdolliseen post mortem neuropatologiseen analyysiin ehdotetaan. Kaikille potilaille, jotka hyväksyvät sen, seurataan 5 vuotta pitkittäistä seurantaa. Pitkittäinen seuranta, joka tehdään kahdesti vuodessa ja sen jälkeen vuosittain, sisältää kliinisen arvioinnin, riippuvuuskyselyn ja tietyille ympäristötekijöille altistumisen seurantaa koskevan kyselylomakkeen. Kaikkien kontrollien on vastattava ympäristöaltistustekijöitä, silmämotorista testiä ja verinäytettä koskevaan kyselyyn (3 kokoelmaa: DNA, seerumi, plasma). |
|
Muut: todistajat: ilman Parkinsonin tautia
Koehenkilöt, joilla ei ole Parkinsonin tautia
|
Tutkimus sisältää kliinisen, neuropsykologisen, silmämotorisen, ravinnon ja ympäristöaltistuksen arvioinnin. Verinäytteitä otetaan plasman, DNA:n ja seerumin kirjaston muodostamiseksi. Näytteiden kerääminen on osa myöhempää tutkimusta. Suostumus mahdolliseen post mortem neuropatologiseen analyysiin ehdotetaan. Kaikille potilaille, jotka hyväksyvät sen, seurataan 5 vuotta pitkittäistä seurantaa. Pitkittäinen seuranta, joka tehdään kahdesti vuodessa ja sen jälkeen vuosittain, sisältää kliinisen arvioinnin, riippuvuuskyselyn ja tietyille ympäristötekijöille altistumisen seurantaa koskevan kyselylomakkeen. Kaikkien kontrollien on vastattava ympäristöaltistustekijöitä, silmämotorista testiä ja verinäytettä koskevaan kyselyyn (3 kokoelmaa: DNA, seerumi, plasma). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisesti epätyypillisen parkinsonismin esiintymistiheyden arvioimiseksi ja karakterisoimiseksi Ranskan Länsi-Intiassa ja Guyanassa
Aikaikkuna: Inkluusiojakson lopussa noin 5-6 vuotta
|
Kokoelma : hallinnolliset ja sosioekonomiset tiedot, lääketieteellinen konsultaatio videotallenteella, silmämotoristen tallentaminen epätyypillisiin |
Inkluusiojakson lopussa noin 5-6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla epätyypillisten muotojen osuutta parkinsonin oireyhtymissä;
Aikaikkuna: Inkluusiojakson lopussa noin 5-6 vuotta
|
Kokoelma : hallinnolliset ja sosioekonomiset tiedot, lääkärin konsultaatio videotallenteella, silmämotoristen tallenteiden tallentaminen epätyypilliseen neuropsykologiseen tasapainon arviointiin,
|
Inkluusiojakson lopussa noin 5-6 vuotta
|
|
kuvaamaan Guadeloupessa kuvattua "Parkinson-dementiakompleksia"; kuvaamaan Guadeloupessa kuvattua "Parkinson-dementiakompleksia";
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 11 vuotta
|
Motorisen ja kognitiivisen autonomian funktionaalisten indikaattoreiden kokoaminen ja yhteensopivien lääketieteellisten tapahtumien kokoelma. Kokoelma : hallinnolliset ja sosioekonomiset tiedot, lääkärin konsultaatio videotallenteella, silmämotoristen tallenteiden tallentaminen epätyypilliseen neuropsykologiseen tasapainon arviointiin, |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 11 vuotta
|
|
määrittää tyypillisten ja epätyypillisten parkinsonismin muotojen luonnollinen historia seuraamalla vain tapausten kohorttia;
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 11 vuotta
|
Neuropsykologinen arviointi Ruoka- ja altistustutkimus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 11 vuotta
|
|
määrittää myrkyllisen ruoansulatustekijän vaikutus epätyypillisten muotojen etiopatogeneesiin ja vertailla tuloksia kolmella alueella (Guadeloupe, Guyane, Martinique);
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 11 vuotta
|
Neuropsykologinen arviointi Ruoka- ja altistustutkimus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 11 vuotta
|
|
idiopaattisen Parkinsonin taudin kognitiivisen heikkenemisen latenssin määrittämiseksi kolmella alueella;
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 11 vuotta, tarvittaessa kuolemanjälkeinen post mortem -analyysi
|
Silmän motoristen liikkeiden tallentaminen ja post mortem -analyysi (verinäytteenotto ja ihobiopsia biologisten näytteiden kokoelman muodostamiseksi)
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 11 vuotta, tarvittaessa kuolemanjälkeinen post mortem -analyysi
|
|
muodostamaan biologisen kokoelman (plasma, DNA, seerumi).
Aikaikkuna: Inkluusiojakson lopussa noin 5-6 vuotta
|
biologinen kokoelma (plasma, DNA, seerumi)
|
Inkluusiojakson lopussa noin 5-6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique MARNET, PH, : University Hospital of Guyana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBM-PAP-2011/86
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .