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抗生物質フットプリント タイ - パイロットアンケート調査 (AFT PILOT)

2018年8月14日 更新者:University of Oxford

抗菌薬耐性菌感染症は、タイおよび世界中の他の国々で重要な死因となっています。 動物とヒトの両方での抗生物質の使用の増加は、ヒト、動物、および環境における抗菌薬耐性菌の発生率を増加させる主な原因の 1 つです。

抗生物質耐性菌と戦うための国家行動計画は、一般的な風邪や下痢の症状があるときに、一般人口が抗生物質を20%未満で服用することを目的としています。 しかし、タイ人の行動に関する正確な情報はほとんどありません。 ほとんどの研究は、病院、診療所、または薬局で実施されました。 したがって、症状はあるが病院、診療所、または薬局に行かなかった人の行動は含まれていません。

この研究では、調査員はタイの成人人口にアンケートを使用して、使用された抗生物質の量と、2017 年の 1 年間に風邪や下痢の症状があった期間を尋ねることを目指しています。 主な目的は、人口あたりの抗生物質の総使用量を推定し、将来の研究を計画することです.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

237

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10400
        • Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この調査は、合計 1 年間、情報を提供できる少なくとも 100 人の成人を対象としています。 これは、これらの 100 人のうち少なくとも 20 人が、1 年間に少なくとも 1 回は風邪や下痢にかかると予想しています。 これは、風邪や下痢のときに抗生物質を服用している割合が 50% 未満かどうかを検出する 80% 以上の検出力を提供するはずです。 タイの AMR に対する国家戦略で述べられているように、仮定された割合は 20% でした。

MORU には合計 200 人以上のスタッフがおり、研究には MORU の内部の人員で十分であると思われます。 また、インターネットベースの研究がコミュニティにうまく広がるかどうかについても試験的に行いたいと考えています。

説明

包含基準:

以下のすべてに該当する場合、参加者は研究に参加できます。

  1. -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
  2. 18歳以上の男性または女性。
  3. タイ在住(年間6ヶ月以上タイに滞在)

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Mahidol-Oxford Research Unit (MORU) の連絡先グループの電子メール
調査員は、合計 1 年間に情報を提供できる成人を少なくとも 100 人持つことを目指しています。 これは、これらの 100 人のうち少なくとも 20 人が、1 年間に少なくとも 1 回は風邪や下痢にかかると予想しています。 これは、風邪や下痢のときに抗生物質を服用している割合が 50% 未満かどうかを検出する 80% 以上の検出力を提供するはずです。 タイの AMR に対する国家戦略で述べられているように、仮説の割合は 20% でした。
インターネットを利用したアンケート調査です。 したがって、タイの誰もがアンケートにアクセスして回答することができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヒト集団における抗生物質の総使用量
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質の使用と風邪のエピソードとの関連
時間枠:1年
タイの成人人口における抗生物質の使用と一般的な風邪または下痢のエピソードとの関連
1年
抗生物質の使用と下痢のエピソードとの関連
時間枠:1年
タイの成人人口における抗生物質の使用と一般的な風邪または下痢のエピソードとの関連
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月8日

一次修了 (実際)

2018年3月30日

研究の完了 (実際)

2018年3月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月4日

最初の投稿 (実際)

2017年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月14日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MICRO1704

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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