Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotická stopa Thajsko – pilotní dotazníková studie (AFT PILOT)

14. srpna 2018 aktualizováno: University of Oxford

Bakteriální infekce odolná vůči antimikrobiálním látkám je důležitou příčinou úmrtí v Thajsku a v dalších zemích po celém světě. Rostoucí používání antibiotik jak u zvířat, tak u lidí je jedním z hlavních hnacích sil, které zvyšují výskyt antimikrobiálních rezistentních bakterií u lidí, zvířat a životního prostředí.

Cílem Národního akčního plánu pro boj s bakteriemi rezistentními na antibiotika bylo, aby běžná populace užívala antibiotika méně než 20 %, když mají příznaky běžného nachlazení nebo průjmu. Existuje však málo přesných informací o chování Thajců. Většina studií byla provedena v nemocnicích, na klinikách nebo v lékárnách. Proto nezahrnovalo chování těch, kteří měli příznaky, ale nebyli přítomni v nemocnicích, na klinikách nebo v lékárnách.

V této studii se výzkumníci zaměřují na použití dotazníku pro thajskou dospělou populaci, aby se zeptali na množství použitého antibiotika a období, kdy měli příznaky běžného nachlazení nebo průjmu během jednoho roku roku 2017. Hlavním cílem je odhadnout celkovou spotřebu antibiotik na lidskou populaci a naplánovat studii do budoucna.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

237

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem této studie je mít alespoň 100 dospělých lidí, kteří by mohli poskytovat informace po dobu jednoho roku. To předpokládá, že alespoň 20 z těchto 100 lidí bude mít běžné nachlazení nebo průjem alespoň jednou během jednoho roku. To by mělo poskytnout více než 80% sílu ke zjištění, zda podíl užívání antibiotik při běžném nachlazení nebo průjmu byl nižší než 50% nebo ne. Předpokládaný podíl byl 20 %, jak uvádí národní strategie proti AMR v Thajsku.

MORU má celkový počet zaměstnanců více než 200 lidí a máme podezření, že na studium by měli stačit interní lidé v MORU. Budeme také chtít vyzkoušet, zda se internetová studie může dobře rozšířit do komunity nebo ne.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastník může vstoupit do studie, pokud platí VŠECHNY následující podmínky:

  1. Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  2. Muž nebo žena ve věku 18 let a více.
  3. Život v Thajsku (pobyt v Thajsku déle než 6 měsíců v roce)

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
E-mail kontaktní skupiny Mahidol-Oxford Research Unit (MORU)
Cílem vyšetřovatele je mít alespoň 100 dospělých lidí, kteří by mohli poskytovat informace, po dobu celkem jednoho roku. To předpokládá, že alespoň 20 z těchto 100 lidí bude mít běžné nachlazení nebo průjem alespoň jednou během jednoho roku. To by mělo poskytnout více než 80% sílu ke zjištění, zda podíl užívání antibiotik při běžném nachlazení nebo průjmu byl nižší než 50% nebo ne. Předpokládaný podíl byl 20 %, jak uvádí národní strategie proti AMR v Thajsku
Jiný: Získejte informovaný souhlas prostřednictvím dotazníku Monkey Survey
Jedná se o internetovou dotazníkovou studii. Proto má kdokoli v Thajsku přístup k dotazníku a může na něj odpovědět.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková spotřeba antibiotik v lidské populaci
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi užíváním antibiotik a epizodami běžného nachlazení
Časové okno: 1 rok
Souvislost mezi užíváním antibiotik a epizodami běžného nachlazení nebo průjmu u dospělé thajské populace
1 rok
Souvislost mezi užíváním antibiotik a epizodami průjmu
Časové okno: 1 rok
Souvislost mezi užíváním antibiotik a epizodami běžného nachlazení nebo průjmu u dospělé thajské populace
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MICRO1704

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití antibiotik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit