- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03368768
항생제 발자국 태국 - 파일럿 설문 조사 연구 (AFT PILOT)
항균제 내성 세균 감염은 태국 및 전 세계 다른 국가에서 중요한 사망 원인입니다. 동물과 인간 모두에서 항생제 사용의 증가는 인간, 동물 및 환경에서 항생제 내성 박테리아의 발생률을 증가시키는 주요 원동력 중 하나입니다.
항생제 내성균 퇴치를 위한 국가행동계획은 일반 감기나 설사 증상이 있을 때 일반 인구의 항생제 복용률을 20% 미만으로 하는 것을 목표로 했다. 그러나 태국인의 행동에 대한 정확한 정보는 거의 없습니다. 대부분의 연구는 병원, 진료소 또는 약국에서 수행되었습니다. 따라서 증상이 있지만 병원, 진료소, 약국에 내원하지 않은 사람들의 행동은 포함하지 않았다.
이 연구에서 연구자들은 태국 성인 인구를 대상으로 2017년 1년 동안 사용한 항생제의 양과 감기 또는 설사 증상이 있었던 기간을 묻는 설문지를 사용하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 인구당 총 항생제 사용량을 추정하고 향후 연구를 계획하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 총 1년 동안 정보를 제공할 수 있는 성인을 최소 100명 이상 확보하는 것을 목표로 합니다. 이는 100명 중 최소 20명이 1년 동안 적어도 한 번은 감기나 설사를 앓을 것으로 예상합니다. 일반 감기나 설사가 있을 때 항생제를 복용하는 비율이 50% 미만인지 여부를 80% 이상의 검정력을 제공해야 한다. 가정된 비율은 태국의 AMR에 대한 국가 전략에 명시된 바와 같이 20%였습니다.
MORU는 총 200명 이상의 직원을 보유하고 있으며 MORU의 내부 인력이 연구에 충분해야 한다고 생각합니다. 인터넷 기반 스터디가 지역사회에 잘 확산될 수 있을지도 시범적으로 추진하고자 합니다.
설명
포함 기준:
참가자는 다음이 모두 적용되는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상 남성 또는 여성.
- 태국 거주 (연간 6개월 이상 태국 체류)
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Mahidol-Oxford Research Unit(MORU)의 연락처 그룹 이메일
수사관은 총 1년 동안 정보를 제공할 수 있는 성인을 최소 100명 이상 확보하는 것을 목표로 합니다.
이는 100명 중 최소 20명이 1년 동안 적어도 한 번은 감기나 설사를 앓을 것으로 예상합니다.
일반 감기나 설사가 있을 때 항생제를 복용하는 비율이 50% 미만인지 여부를 80% 이상의 검정력을 제공해야 한다.
가정된 비율은 태국의 AMR에 대한 국가 전략에 명시된 바와 같이 20%였습니다.
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인터넷 기반 설문 조사입니다.
따라서 태국에 거주하는 누구나 설문에 접속하여 답변할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인구의 총 항생제 사용량
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 사용과 감기 발병 사이의 연관성
기간: 일년
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태국 성인 인구의 항생제 사용과 감기 또는 설사의 연관성
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일년
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항생제 사용과 설사의 연관성
기간: 일년
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태국 성인 인구의 항생제 사용과 감기 또는 설사의 연관성
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MICRO1704
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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