- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03368768
Antibiotiske fotavtrykk Thailand - Pilot spørreskjemaundersøkelse (AFT PILOT)
Antimikrobiell resistent bakterieinfeksjon er en viktig dødsårsak i Thailand og i andre land over hele verden. Økt bruk av antibiotika hos både dyr og mennesker er en av de viktigste drivkraftene som øker forekomsten av antimikrobielle resistente bakterier i mennesker, dyr og miljø.
Nasjonal handlingsplan for bekjempelse av antibiotikaresistente bakterier hadde som mål at befolkningen generelt tar antibiotika under 20 % når de har forkjølelses- eller diarésymptomer. Det er imidlertid lite nøyaktig informasjon om atferden til thailandske folk. De fleste studiene ble utført på sykehus, klinikker eller apotek. Derfor inkluderte den ikke atferd hos de som hadde symptomer, men som ikke var til stede på sykehus, klinikker eller apotek.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å bruke spørreskjema til thailandsk voksen befolkning for å spørre om mengden antibiotika som ble brukt og periodene de hadde symptomer på forkjølelse eller diaré i løpet av ett år av året 2017. Hovedmålet er å estimere den totale antibiotikabruken per menneskelig befolkning, og planlegge for studien i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien har som mål å ha minst 100 voksne personer som kan gi informasjon i totalt ett år. Dette forventer at minst 20 av disse 100 personene vil ha forkjølelse eller diaré minst én gang i løpet av ett år. Dette skal gi mer enn 80 % kraft til å oppdage om andelen av å ha antibiotika når de har forkjølelse eller diaré var lavere enn 50 % eller ikke. Den hypoteserte andelen var 20 % som angitt av den nasjonale strategien mot AMR i Thailand.
MORU har et totalt antall ansatte på over 200 personer, og vi mistenker at de interne folkene i MORU bør være nok til studiet. Vi vil også prøve å prøve om den internettbaserte studien kan spre seg godt ut i samfunnet eller ikke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakeren kan delta i studien hvis ALT av følgende gjelder:
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
- Bor i Thailand (bor i Thailand mer enn 6 måneder per år)
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontaktgruppe-e-post til Mahidol-Oxford Research Unit (MORU)
Etterforskeren har som mål å ha minst 100 voksne personer som kan gi informasjon i til sammen ett år.
Dette forventer at minst 20 av disse 100 personene vil ha forkjølelse eller diaré minst én gang i løpet av ett år.
Dette skal gi mer enn 80 % kraft til å oppdage om andelen av å ha antibiotika når de har forkjølelse eller diaré var lavere enn 50 % eller ikke.
Den antatte andelen var 20 % som angitt av den nasjonale strategien mot AMR i Thailand
|
Dette er en internettbasert spørreundersøkelse.
Derfor kan alle i Thailand få tilgang til og svare på spørreskjemaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total antibiotikabruk i menneskelig befolkning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom bruk av antibiotika og episoder med forkjølelse
Tidsramme: 1 år
|
Sammenheng mellom bruk av antibiotika og episoder med vanlig forkjølelse eller diaré i thailandsk voksen befolkning
|
1 år
|
|
Sammenheng mellom bruk av antibiotika og episoder med diaré
Tidsramme: 1 år
|
Sammenheng mellom bruk av antibiotika og episoder med vanlig forkjølelse eller diaré i thailandsk voksen befolkning
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MICRO1704
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .