- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03368768
Antibioottinen jalanjälki Thaimaa - Pilottikyselytutkimus (AFT PILOT)
Mikrobilääkeresistenssin bakteeri-infektio on tärkeä kuolinsyy Thaimaassa ja muissa maailman maissa. Antibioottien käytön lisääminen sekä eläimillä että ihmisillä on yksi tärkeimmistä syistä, joka lisää mikrobilääkeresistentien bakteerien ilmaantuvuutta ihmisissä, eläimissä ja ympäristössä.
Kansallisen toimintasuunnitelman antibioottiresistenttien bakteerien torjumiseksi tavoitteena oli saada alle 20 % väestöstä antibiootteja, kun heillä on flunssa- tai ripulioireita. Thaimaan ihmisten käyttäytymisestä on kuitenkin vain vähän tarkkaa tietoa. Suurin osa tutkimuksista tehtiin sairaaloissa, klinikoilla tai apteekeissa. Siksi se ei sisältänyt niiden käyttäytymistä, joilla oli oireita, mutta jotka eivät olleet paikalla sairaaloissa, klinikoilla tai apteekeissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät thaimaalaisen aikuisväestön kyselylomakkeen avulla kysymään käytetyn antibiootin määrää ja jaksoja, jolloin heillä oli flunssan tai ripulin oireita vuoden 2017 aikana. Päätavoitteena on arvioida antibioottien kokonaiskäyttö väestöä kohden ja suunnitella tutkimusta tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada vähintään 100 aikuista henkilöä, jotka voisivat tarjota tietoa yhteensä vuodelta. Tämä olettaa, että vähintään 20 näistä 100 ihmisestä sairastaa flunssaa tai ripulia vähintään kerran vuoden aikana. Tämän pitäisi tarjota yli 80 % tehoa sen havaitsemiseksi, oliko antibioottien käyttäneiden osuus flunssan tai ripulin aikana alle 50 % vai ei. Oletettu osuus oli 20 %, kuten Thaimaan AMR:n vastaisessa kansallisessa strategiassa todettiin.
MORUssa on henkilöstöä yhteensä yli 200 henkilöä, ja epäilemme, että MORUn sisäisten ihmisten pitäisi riittää tutkimukseen. Haluamme myös pilotoida, voiko internet-pohjainen tutkimus levitä yhteisöön hyvin vai ei.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuja voi osallistua tutkimukseen, jos KAIKKI seuraavista täyttyvät:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Asuminen Thaimaassa (oleskelu Thaimaassa yli 6 kuukautta vuodessa)
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mahidol-Oxfordin tutkimusyksikön (MORU) yhteysryhmän sähköposti
Tutkija tavoittelee vähintään 100 aikuista henkilöä, jotka voisivat antaa tietoja yhteensä vuoden ajalta.
Tämä olettaa, että vähintään 20 näistä 100 ihmisestä sairastaa flunssaa tai ripulia vähintään kerran vuoden aikana.
Tämän pitäisi tarjota yli 80 % tehoa sen havaitsemiseksi, oliko antibioottien käyttäneiden osuus flunssan tai ripulin aikana alle 50 % vai ei.
Oletusosuus oli 20 %, kuten Thaimaan AMR:n vastainen kansallinen strategia totesi
|
Tämä on Internet-pohjainen kyselytutkimus.
Siksi kuka tahansa Thaimaassa voi käyttää kyselyä ja vastata siihen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antibioottien kokonaiskäyttö ihmisväestössä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien käytön ja flunssajaksojen välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Antibioottien käytön ja flunssan tai ripulin välinen yhteys thaimaalaisen aikuisväestön välillä
|
1 vuosi
|
|
Antibioottien käytön ja ripulin välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Antibioottien käytön ja flunssan tai ripulin välinen yhteys thaimaalaisen aikuisväestön välillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MICRO1704
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .