- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03368768
Antibiotikafotavtryck Thailand - Pilotenkätstudie (AFT PILOT)
Antimikrobiell resistent bakterieinfektion är en viktig dödsorsak i Thailand och i andra länder över hela världen. Ökad användning av antibiotika hos både djur och människor är en av de viktigaste drivkrafterna som ökar förekomsten av antimikrobiella resistenta bakterier i människor, djur och miljö.
Nationell handlingsplan för att bekämpa antibiotikaresistenta bakterier syftade till att befolkningen i allmänhet tar mindre än 20 % antibiotika när de har förkylnings- eller diarrésymtom. Det finns dock lite korrekt information om thailändares beteende. De flesta studier utfördes på sjukhus, kliniker eller apotek. Därför inkluderade den inte beteenden hos dem som hade symtom men som inte förekom på sjukhus, kliniker eller apotek.
I den här studien syftar utredarna till att använda frågeformulär till den vuxna thailändska befolkningen för att fråga efter mängden antibiotika som använts och de perioder de haft symtom på förkylning eller diarré under en årsperiod av år 2017. Huvudsyftet är att uppskatta den totala antibiotikaanvändningen per mänsklig befolkning och planera för studien i framtiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Denna studie syftar till att ha minst 100 vuxna personer som kan ge information under totalt ett år. Detta förväntar sig att minst 20 av dessa 100 personer skulle ha vanlig förkylning eller diarré minst en gång under en årsperiod. Detta bör ge mer än 80 % kraft för att upptäcka om andelen av att ha antibiotika när de har en vanlig förkylning eller diarré var lägre än 50 % eller inte. Den hypoteserade andelen var 20 % enligt den nationella strategin mot AMR i Thailand.
MORU har ett totalt antal anställda för mer än 200 personer och vi misstänker att de interna personerna i MORU borde räcka till studien. Vi kommer också att vilja testa om den internetbaserade studien kan spridas till samhället väl eller inte.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagaren kan delta i studien om ALLT av följande gäller:
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Man eller kvinna, 18 år eller äldre.
- Att bo i Thailand (vista i Thailand mer än 6 månader per år)
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontaktgruppens e-postadress för Mahidol-Oxford Research Unit (MORU)
Utredaren siktar på att ha minst 100 vuxna personer som skulle kunna ge information under totalt ett år.
Detta förväntar sig att minst 20 av dessa 100 personer skulle ha vanlig förkylning eller diarré minst en gång under en årsperiod.
Detta bör ge mer än 80 % kraft för att upptäcka om andelen av att ha antibiotika när de har en vanlig förkylning eller diarré var lägre än 50 % eller inte.
Den hypoteserade andelen var 20 % enligt den nationella strategin mot AMR i Thailand
|
Detta är en internetbaserad enkätstudie.
Därför kan alla i Thailand komma åt och svara på frågeformuläret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total antibiotikaanvändning i mänsklig befolkning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan antibiotikaanvändning och förkylningsepisoder
Tidsram: 1 år
|
Samband mellan antibiotikaanvändning och episoder av vanlig förkylning eller diarré i thailändsk vuxna befolkning
|
1 år
|
|
Samband mellan antibiotikaanvändning och episoder av diarré
Tidsram: 1 år
|
Samband mellan antibiotikaanvändning och episoder av vanlig förkylning eller diarré i thailändsk vuxna befolkning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MICRO1704
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .