- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03368768
Antibiotikafodaftryk Thailand - Pilotspørgeskemaundersøgelse (AFT PILOT)
Antimikrobiel-resistent bakteriel infektion er en vigtig dødsårsag i Thailand og i andre lande verden over. Øget brug af antibiotika hos både dyr og mennesker er en af de vigtigste drivkræfter, der øger forekomsten af antimikrobielle resistente bakterier i mennesker, dyr og miljø.
Den nationale handlingsplan til bekæmpelse af antibiotikaresistente bakterier sigtede mod, at den generelle befolkning tager antibiotika under 20 %, når de har almindelig forkølelse eller diarrésymptomer. Der er dog få nøjagtige oplysninger om thailændernes adfærd. De fleste undersøgelser blev udført på hospitaler, klinikker eller apoteker. Derfor inkluderede den ikke adfærd hos dem, der havde symptomer, men som ikke var til stede på hospitaler, klinikker eller apotek.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at bruge et spørgeskema til den voksne thailandske befolkning for at spørge efter mængden af brugt antibiotika og de perioder, hvor de havde symptomer på almindelig forkølelse eller diarré i løbet af et år i 2017. Hovedformålet er at estimere det samlede antibiotikaforbrug pr. menneskelig befolkning og planlægge undersøgelsen i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse sigter mod at have mindst 100 voksne mennesker, der kunne give information i alt et år. Dette forventer, at mindst 20 af disse 100 mennesker vil have almindelig forkølelse eller diarré mindst én gang over en periode på et år. Dette skulle give mere end 80 % kraft til at opdage, om andelen af at have antibiotika, når de har almindelig forkølelse eller diarré, var lavere end 50 % eller ej. Den hypoteserede andel var 20 % som angivet i den nationale strategi mod AMR i Thailand.
MORU har et samlet antal medarbejdere til mere end 200 personer, og vi formoder, at de interne folk i MORU burde være nok til undersøgelsen. Vi vil også gerne pilotere, om den internetbaserede undersøgelse kan spredes godt ud i samfundet eller ej.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltageren kan deltage i undersøgelsen, hvis ALT af følgende gælder:
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover.
- Bor i Thailand (ophold i Thailand mere end 6 måneder om året)
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontaktgruppe-e-mail fra Mahidol-Oxford Research Unit (MORU)
Efterforskeren sigter efter at have mindst 100 voksne personer, der kunne give oplysninger i i alt et år.
Dette forventer, at mindst 20 af disse 100 mennesker vil have almindelig forkølelse eller diarré mindst én gang over en periode på et år.
Dette skulle give mere end 80 % kraft til at opdage, om andelen af at have antibiotika, når de har almindelig forkølelse eller diarré, var lavere end 50 % eller ej.
Den anslåede andel var 20 % som angivet i den nationale strategi mod AMR i Thailand
|
Dette er en internetbaseret spørgeskemaundersøgelse.
Derfor kan alle i Thailand få adgang til og besvare spørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet antibiotikaforbrug i den menneskelige befolkning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem brug af antibiotika og episoder med almindelig forkølelse
Tidsramme: 1 år
|
Sammenhæng mellem brugen af antibiotika og episoderne med almindelig forkølelse eller diarré i den thailandske voksne befolkning
|
1 år
|
|
Sammenhæng mellem brugen af antibiotika og episoderne med diarré
Tidsramme: 1 år
|
Sammenhæng mellem brugen af antibiotika og episoderne med almindelig forkølelse eller diarré i den thailandske voksne befolkning
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MICRO1704
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .