- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03368768
Antibioticumvoetafdruk Thailand - Pilotvragenlijstonderzoek (AFT PILOT)
Antimicrobieel resistente bacteriële infectie is een belangrijke doodsoorzaak in Thailand en in andere landen over de hele wereld. Toenemend gebruik van antibiotica bij zowel dieren als mensen is een van de belangrijkste factoren die de incidentie van antimicrobieel resistente bacteriën bij mens, dier en milieu doen toenemen.
Het Nationaal Actieplan Antibioticaresistente Bacteriën had als doel om de algemene bevolking minder dan 20% antibiotica te laten slikken bij verkoudheid of diarree. Er is echter weinig nauwkeurige informatie over het gedrag van Thaise mensen. De meeste onderzoeken werden uitgevoerd in ziekenhuizen, klinieken of apotheken. Daarom omvatte het niet het gedrag van degenen die symptomen hadden maar zich niet presenteerden in ziekenhuizen, klinieken of apotheek.
In deze studie willen de onderzoekers een vragenlijst gebruiken voor de Thaise volwassen bevolking om te vragen naar de hoeveelheid antibioticum die is gebruikt en de perioden waarin ze symptomen van verkoudheid of diarree hadden gedurende een jaarperiode van het jaar 2017. Het belangrijkste doel is om het totale antibioticagebruik per menselijke populatie te schatten en het onderzoek in de toekomst te plannen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het doel van dit onderzoek is om ten minste 100 volwassen mensen te hebben die in totaal een jaar lang informatie kunnen verstrekken. Dit verwacht dat ten minste 20 van die 100 mensen gedurende een periode van een jaar minstens één keer verkoudheid of diarree zullen hebben. Dit zou meer dan 80% vermogen moeten opleveren om te detecteren of het percentage antibiotica bij verkoudheid of diarree lager was dan 50% of niet. Het veronderstelde aandeel was 20%, zoals vermeld in de nationale strategie tegen AMR in Thailand.
MORU heeft een totaal aantal medewerkers van meer dan 200 mensen, en we vermoeden dat de interne mensen in MORU voldoende zouden moeten zijn voor de studie. We zullen ook willen testen of het op internet gebaseerde onderzoek zich goed kan verspreiden in de gemeenschap of niet.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De deelnemer mag deelnemen aan het onderzoek als ALLE volgende van toepassing zijn:
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
- Wonen in Thailand (meer dan 6 maanden per jaar in Thailand verblijven)
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Contactgroep e-mail van Mahidol-Oxford Research Unit (MORU)
De onderzoeker streeft naar minimaal 100 volwassen mensen die in totaal een jaar informatie kunnen verstrekken.
Dit verwacht dat ten minste 20 van die 100 mensen gedurende een periode van een jaar minstens één keer verkoudheid of diarree zullen hebben.
Dit zou meer dan 80% vermogen moeten opleveren om te detecteren of het percentage antibiotica bij verkoudheid of diarree lager was dan 50% of niet.
Het veronderstelde aandeel was 20%, zoals vermeld in de nationale strategie tegen AMR in Thailand
|
Dit is een op internet gebaseerd vragenlijstonderzoek.
Daarom heeft iedereen in Thailand toegang tot de vragenlijst en kan deze beantwoorden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Totaal antibioticagebruik in de menselijke bevolking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Associatie tussen het gebruik van antibiotica en de episodes van verkoudheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Associatie tussen het gebruik van antibiotica en de episodes van verkoudheid of diarree bij de Thaise volwassen bevolking
|
1 jaar
|
Associatie tussen het gebruik van antibiotica en de episodes van diarree
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Associatie tussen het gebruik van antibiotica en de episodes van verkoudheid of diarree bij de Thaise volwassen bevolking
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MICRO1704
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .