- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03368768
Antibiotika-Fußabdruck Thailand – Pilotfragebogenstudie (AFT PILOT)
Antibiotikaresistente bakterielle Infektionen sind eine wichtige Todesursache in Thailand und in anderen Ländern weltweit. Der zunehmende Einsatz von Antibiotika sowohl bei Tieren als auch bei Menschen ist einer der Hauptgründe, der das Auftreten von antimikrobiell resistenten Bakterien bei Menschen, Tieren und der Umwelt erhöht.
Der Nationale Aktionsplan zur Bekämpfung antibiotikaresistenter Bakterien zielte darauf ab, dass die Allgemeinbevölkerung weniger als 20 % Antibiotika einnimmt, wenn sie Erkältungs- oder Durchfallsymptome hat. Es gibt jedoch nur wenige genaue Informationen über das Verhalten der Thailänder. Die meisten Studien wurden in Krankenhäusern, Kliniken oder Apotheken durchgeführt. Daher umfasste es nicht das Verhalten von Personen, die Symptome hatten, sich aber nicht in Krankenhäusern, Kliniken oder Apotheken vorstellten.
In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, einen Fragebogen für die erwachsene thailändische Bevölkerung zu verwenden, um nach der Menge des verwendeten Antibiotikums und den Zeiträumen zu fragen, in denen sie über einen Zeitraum von einem Jahr im Jahr 2017 Symptome einer Erkältung oder Durchfall hatten. Das Hauptziel besteht darin, den gesamten Antibiotikaverbrauch pro menschlicher Bevölkerung abzuschätzen und die Studie für die Zukunft zu planen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10400
- Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie zielt darauf ab, mindestens 100 erwachsene Personen zu haben, die insgesamt ein Jahr lang Informationen liefern könnten. Dies geht davon aus, dass mindestens 20 dieser 100 Personen mindestens einmal über einen Zeitraum von einem Jahr eine Erkältung oder Durchfall haben. Dies sollte eine Aussagekraft von über 80 % bieten, um zu erkennen, ob der Anteil der Einnahme von Antibiotika bei Erkältung oder Durchfall unter 50 % lag oder nicht. Der hypothetische Anteil betrug 20 %, wie in der nationalen Strategie gegen AMR in Thailand angegeben.
MORU hat insgesamt mehr als 200 Mitarbeiter, und wir vermuten, dass die internen Mitarbeiter von MORU für die Studie ausreichen sollten. Wir werden auch testen wollen, ob sich die internetbasierte Studie gut in der Community ausbreiten kann oder nicht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Teilnehmer kann an der Studie teilnehmen, wenn ALLE der folgenden Bedingungen zutreffen:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren.
- Leben in Thailand (Aufenthalt in Thailand mehr als 6 Monate pro Jahr)
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontaktgruppen-E-Mail der Mahidol-Oxford Research Unit (MORU)
Der Ermittler strebt an, mindestens 100 erwachsene Personen zu haben, die für insgesamt ein Jahr Auskunft geben könnten.
Dies geht davon aus, dass mindestens 20 dieser 100 Personen mindestens einmal über einen Zeitraum von einem Jahr eine Erkältung oder Durchfall haben.
Dies sollte eine Aussagekraft von über 80 % bieten, um zu erkennen, ob der Anteil der Einnahme von Antibiotika bei Erkältung oder Durchfall unter 50 % lag oder nicht.
Der hypothetische Anteil betrug 20 %, wie in der nationalen Strategie gegen antimikrobielle Resistenzen in Thailand angegeben
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Es handelt sich um eine internetbasierte Fragebogenstudie.
Daher kann jeder in Thailand auf den Fragebogen zugreifen und ihn beantworten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamter Antibiotikaverbrauch in der menschlichen Bevölkerung
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Assoziation zwischen dem Einsatz von Antibiotika und Erkältungsepisoden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Assoziation zwischen der Verwendung von Antibiotika und den Episoden von Erkältung oder Durchfall in der thailändischen erwachsenen Bevölkerung
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1 Jahr
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Assoziation zwischen der Verwendung von Antibiotika und den Episoden von Durchfall
Zeitfenster: 1 Jahr
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Assoziation zwischen der Verwendung von Antibiotika und den Episoden von Erkältung oder Durchfall in der thailändischen erwachsenen Bevölkerung
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MICRO1704
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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