尾側の遮断と心電図の変化
2023年2月22日 更新者：Senthil G. Krishna
尾部硬膜外遮断は、小児の周術期鎮痛のための全身麻酔の補助として頻繁に使用されます。
局所麻酔薬の血管内注射は、神経系や心血管系に悪影響を与える可能性がある既知の合併症です。
この研究では、尾側線量が与えられてから 60 分以内の ECG 変化の発生率を特徴付けようとすることにより、患者の心筋の電気的活動に対する尾側硬膜外ブロックの遅延効果を調べます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ネイションワイド チルドレンズ ホスピタルで一般手術を受ける小児患者。
説明
包含基準:
- ASAグレード1または2
- 尾側ブロックによる全身麻酔を受ける
除外基準:
- 既存の心臓併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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尾側ブロック
標準治療の一環として、手術前に尾側ブロックの形で局所麻酔を受ける患者。
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12 誘導心電図は、導入後、および尾部硬膜外ブロックの 5、10、20、30、および 60 分後に取得されます。
他の名前：
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コントロール
尾側ブロックを受けていない患者。
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12 誘導心電図は、導入後、および尾部硬膜外ブロックの 5、10、20、30、および 60 分後に取得されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T波振幅の変化
時間枠：ベースラインから 60 分。後尾
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ECG トレーシング上の T 波振幅の変化
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ベースラインから 60 分。後尾
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T波幅の変化
時間枠：ベースラインから 60 分。後尾
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ECGトレースのT波幅の変化
|
ベースラインから 60 分。後尾
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Senthil Krishna, MD、Nationwide Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月15日
一次修了 (実際)
2022年9月6日
研究の完了 (実際)
2022年9月6日
試験登録日
最初に提出
2017年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月8日
最初の投稿 (実際)
2017年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月22日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB17-00861
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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