Blocus caudal et changements électrocardiographiques
22 février 2023 mis à jour par: Senthil G. Krishna
Le blocage épidural caudal est fréquemment utilisé en complément de l'anesthésie générale chez les enfants pour l'analgésie périopératoire.
L'injection intravasculaire d'anesthésique local est une complication connue qui peut affecter négativement les systèmes neurologique et cardiovasculaire.
Cette étude examinera les effets retardés d'un bloc péridural caudal sur l'activité électrique du myocarde du patient en essayant de caractériser l'incidence des modifications de l'ECG dans les 60 minutes suivant l'administration de la dose caudale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques ayant une chirurgie générale à l'Hôpital national pour enfants.
La description
Critère d'intégration:
- ASA grade 1 ou 2
- Recevoir une anesthésie générale avec un bloc caudal
Critère d'exclusion:
- Comorbidités cardiaques préexistantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bloc caudal
Patients qui reçoivent une anesthésie régionale sous la forme d'un bloc caudal avant la chirurgie dans le cadre de leur norme de soins.
|
Un ECG à 12 dérivations sera obtenu après l'induction et à 5, 10, 20, 30 et 60 minutes après le bloc épidural caudal.
Autres noms:
|
|
Contrôle
Patients qui ne reçoivent pas de bloc caudal.
|
Un ECG à 12 dérivations sera obtenu après l'induction et à 5, 10, 20, 30 et 60 minutes après le bloc épidural caudal.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'amplitude de l'onde T
Délai: Base de 60 minutes. post-caudale
|
Modification de l'amplitude de l'onde T sur les tracés ECG
|
Base de 60 minutes. post-caudale
|
|
Modification de la largeur de l'onde T
Délai: Base de 60 minutes. post-caudale
|
Modification de la largeur d'onde T sur les tracés ECG
|
Base de 60 minutes. post-caudale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Senthil Krishna, MD, Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
6 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2017
Première publication (Réel)
11 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB17-00861
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .