Caudal blockad och elektrokardiografiska förändringar
22 februari 2023 uppdaterad av: Senthil G. Krishna
Caudal epidural blockad används ofta som ett komplement till allmän anestesi hos barn för perioperativ analgesi.
Intravaskulär injektion av lokalbedövningsmedel är en känd komplikation som kan påverka de neurologiska och kardiovaskulära systemen negativt.
Denna studie kommer att titta på de fördröjda effekterna av en kaudal epidural blockering på den elektriska aktiviteten i patientens myokard genom att försöka karakterisera förekomsten av EKG-förändringar inom 60 minuter efter att kaudaldosen har getts.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter som genomgår allmän kirurgi på Nationwide Children's Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass 1 eller 2
- Får generell anestesi med en kaudal blockering
Exklusions kriterier:
- Redan existerande hjärtkomorbiditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stjärtblock
Patienter som får regional anestesi i form av kaudal blockering före operation som en del av sin standardvård.
|
12-avlednings-EKG kommer att erhållas efter induktion och 5, 10, 20, 30 och 60 minuter efter det kaudala epiduralblocket.
Andra namn:
|
|
Kontrollera
Patienter som inte får kaudal blockering.
|
12-avlednings-EKG kommer att erhållas efter induktion och 5, 10, 20, 30 och 60 minuter efter det kaudala epiduralblocket.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i T-vågsamplitud
Tidsram: Baslinje till 60 min. post caudal
|
Förändring i T-vågsamplitud på EKG-kurvorna
|
Baslinje till 60 min. post caudal
|
|
Förändring i T-vågsbredd
Tidsram: Baslinje till 60 min. post caudal
|
Förändring i T-vågsbredd på EKG-kurvorna
|
Baslinje till 60 min. post caudal
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Senthil Krishna, MD, Nationwide Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
6 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2017
Första postat (Faktisk)
11 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB17-00861
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .