Kaudální blokáda a elektrokardiografické změny
22. února 2023 aktualizováno: Senthil G. Krishna
Kaudální epidurální blokáda se často používá jako doplněk k celkové anestezii u dětí pro perioperační analgezii.
Intravaskulární injekce lokálního anestetika je známou komplikací, která může nepříznivě ovlivnit neurologický a kardiovaskulární systém.
Tato studie se zaměří na opožděné účinky kaudálního epidurálního bloku na elektrickou aktivitu myokardu pacienta tím, že se pokusí charakterizovat výskyt změn EKG během 60 minut po podání kaudální dávky.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dětští pacienti podstupující všeobecnou chirurgii v celostátní dětské nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA stupeň 1 nebo 2
- Příjem celkové anestezie s kaudálním blokem
Kritéria vyloučení:
- Preexistující srdeční komorbidity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kaudální blok
Pacienti, kteří dostávají regionální anestezii ve formě kaudálního bloku před operací jako součást jejich standardní péče.
|
12svodové EKG bude získáno po indukci a 5, 10, 20, 30 a 60 minut po kaudální epidurální blokádě.
Ostatní jména:
|
|
Řízení
Pacienti, kteří nedostávají kaudální blokádu.
|
12svodové EKG bude získáno po indukci a 5, 10, 20, 30 a 60 minut po kaudální epidurální blokádě.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna amplitudy T vlny
Časové okno: Základní čára do 60 minut. post kaudální
|
Změna amplitudy T vlny na záznamech EKG
|
Základní čára do 60 minut. post kaudální
|
|
Změna šířky T vlny
Časové okno: Základní čára do 60 minut. post kaudální
|
Změna šířky vlny T na záznamech EKG
|
Základní čára do 60 minut. post kaudální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Senthil Krishna, MD, Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
6. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB17-00861
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrokardiogram
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGUkončeno