- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03368833
Kaudaalinen esto ja elektrokardiografiset muutokset
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Senthil G. Krishna
Kaudaalista epiduraalista salpausta käytetään usein yleisanestesian lisänä lapsilla perioperatiivisessa analgesiassa.
Paikallispuudutuksen suonensisäinen injektio on tunnettu komplikaatio, joka voi vaikuttaa haitallisesti neurologisiin ja sydän- ja verisuonijärjestelmiin.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kaudaalisen epiduraalisalpauksen viivästyneitä vaikutuksia potilaan sydänlihaksen sähköiseen aktiivisuuteen yrittämällä karakterisoida EKG-muutosten esiintymistiheys 60 minuutin sisällä kaudaalisen annoksen antamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset potilaat yleisleikkauksessa Nationwide Children's Hospitalissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokka 1 tai 2
- Yleisanestesian saaminen kaudaalisalpauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat sydänsairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kaudaalinen lohko
Potilaat, jotka saavat aluepuudutuksen kaudaalilohkon muodossa ennen leikkausta osana normaalia hoitoaan.
|
12-kytkentäinen EKG otetaan induktion jälkeen ja 5, 10, 20, 30 ja 60 minuuttia kaudaalisen epiduraalikatkon jälkeen.
Muut nimet:
|
Ohjaus
Potilaat, jotka eivät saa kaudaalikatkosta.
|
12-kytkentäinen EKG otetaan induktion jälkeen ja 5, 10, 20, 30 ja 60 minuuttia kaudaalisen epiduraalikatkon jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos T-aallon amplitudissa
Aikaikkuna: Perustaso 60 minuuttiin. post caudaalinen
|
Muutos T-aallon amplitudissa EKG-jäljityksessä
|
Perustaso 60 minuuttiin. post caudaalinen
|
Muutos T-aallon leveydessä
Aikaikkuna: Perustaso 60 minuuttiin. post caudaalinen
|
Muutos T-aallon leveydessä EKG-jäljityksessä
|
Perustaso 60 minuuttiin. post caudaalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Senthil Krishna, MD, Nationwide Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB17-00861
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alueen anestesian sairastavuus
-
Pôle Saint HélierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Elektrokardiogrammi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGLopetettu