尾部阻滞和心电图变化
2023年2月22日 更新者：Senthil G. Krishna
尾部硬膜外阻滞常作为儿童全身麻醉的辅助手段用于围手术期镇痛。
局部麻醉剂的血管内注射是一种已知的并发症，会对神经系统和心血管系统产生不利影响。
本研究将通过尝试确定尾部给药后 60 分钟内心电图变化发生率的特征，来研究尾部硬膜外阻滞对患者心肌电活动的延迟影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在全国儿童医院接受普通外科手术的儿科患者。
描述
纳入标准：
- ASA 1 级或 2 级
- 接受尾部神经阻滞的全身麻醉
排除标准：
- 先前存在的心脏合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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尾块
作为标准护理的一部分，在手术前接受尾部阻滞形式的区域麻醉的患者。
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将在诱导后以及尾部硬膜外阻滞后 5、10、20、30 和 60 分钟获得 12 导联心电图。
其他名称：
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控制
未接受尾部阻滞的患者。
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将在诱导后以及尾部硬膜外阻滞后 5、10、20、30 和 60 分钟获得 12 导联心电图。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T波振幅变化
大体时间：基线至 60 分钟。后尾
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心电图上 T 波振幅的变化
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基线至 60 分钟。后尾
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T波宽度的变化
大体时间：基线至 60 分钟。后尾
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心电图上 T 波宽度的变化
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基线至 60 分钟。后尾
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Senthil Krishna, MD、Nationwide Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月6日
研究完成 (实际的)
2022年9月6日
研究注册日期
首次提交
2017年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月8日
首次发布 (实际的)
2017年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月22日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB17-00861
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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