Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Caudal blokade og elektrokardiografiske endringer

22. februar 2023 oppdatert av: Senthil G. Krishna
Caudal epidural blokade brukes ofte som et tillegg til generell anestesi hos barn for perioperativ analgesi. Intravaskulær injeksjon av lokalbedøvelse er en kjent komplikasjon som kan påvirke det nevrologiske og kardiovaskulære systemet negativt. Denne studien vil se på de forsinkede effektene av en kaudal epidural blokkering på den elektriske aktiviteten til pasientens myokard ved å prøve å karakterisere forekomsten av EKG-forandringer innen 60 minutter etter at kaudaldosen er gitt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter som har generell kirurgi ved Landsdekkende barnesykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA grad 1 eller 2
  • Mottar generell anestesi med kaudal blokkering

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende hjertekomorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Caudal blokk
Pasienter som mottar regional anestesi i form av kaudal blokkering før operasjonen som en del av deres standardbehandling.
Diagnostisk test: Elektrokardiogram
12-avlednings-EKG vil bli tatt etter induksjon og 5, 10, 20, 30 og 60 minutter etter kaudal epidural blokkering.
Andre navn:
  • EKG
Kontroll
Pasienter som ikke får kaudal blokkering.
Diagnostisk test: Elektrokardiogram
12-avlednings-EKG vil bli tatt etter induksjon og 5, 10, 20, 30 og 60 minutter etter kaudal epidural blokkering.
Andre navn:
  • EKG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i T-bølgeamplitude
Tidsramme: Grunnlinje til 60 min. post kaudal
Endring i T-bølgeamplitude på EKG-sporingene
Grunnlinje til 60 min. post kaudal
Endring i T-bølgebredde
Tidsramme: Grunnlinje til 60 min. post kaudal
Endring i T-bølgebredde på EKG-sporingene
Grunnlinje til 60 min. post kaudal

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Senthil G. Krishna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Senthil Krishna, MD, Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB17-00861

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Regional anestesisykelighet

Kliniske studier på Elektrokardiogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere