꼬리 봉쇄 및 심전도 변화
2023년 2월 22일 업데이트: Senthil G. Krishna
미부 경막외 봉쇄는 수술 전후 진통을 위해 소아에서 전신 마취의 보조제로 자주 사용됩니다.
국소마취제의 혈관내 주사는 신경학적 및 심혈관계에 악영향을 미칠 수 있는 알려진 합병증이다.
이 연구는 꼬리 용량이 제공된 후 60분 이내에 ECG 변화의 발생률을 특성화하려고 시도함으로써 환자 심근의 전기적 활동에 대한 꼬리 경막외 차단의 지연 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
네이션와이드 어린이 병원에서 일반 수술을 받는 소아 환자들.
설명
포함 기준:
- ASA 등급 1 또는 2
- 꼬리 블록으로 전신 마취 받기
제외 기준:
- 기존의 심장 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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꼬리 차단
표준 치료의 일환으로 수술 전에 꼬리 블록 형태로 국소 마취를 받는 환자.
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12-리드 ECG는 유도 후 및 꼬리 경막외 차단 후 5, 10, 20, 30 및 60분에 측정됩니다.
다른 이름들:
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제어
꼬리 차단을 받지 않은 환자.
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12-리드 ECG는 유도 후 및 꼬리 경막외 차단 후 5, 10, 20, 30 및 60분에 측정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T파 진폭의 변화
기간: 기본 60분. 꼬리 뒤
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ECG 추적에서 T파 진폭의 변화
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기본 60분. 꼬리 뒤
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T파폭의 변화
기간: 기본 60분. 꼬리 뒤
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ECG 추적에서 T파폭의 변화
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기본 60분. 꼬리 뒤
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Senthil Krishna, MD, Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB17-00861
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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