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Bloqueo Caudal y Cambios Electrocardiográficos

22 de febrero de 2023 actualizado por: Senthil G. Krishna
El bloqueo epidural caudal se utiliza con frecuencia como complemento de la anestesia general en niños para la analgesia perioperatoria. La inyección intravascular de anestésico local es una complicación conocida que puede afectar negativamente a los sistemas neurológico y cardiovascular. Este estudio analizará los efectos retardados de un bloqueo epidural caudal sobre la actividad eléctrica del miocardio del paciente tratando de caracterizar la incidencia de cambios en el ECG dentro de los 60 minutos posteriores a la administración de la dosis caudal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos sometidos a cirugía general en el Nationwide Children's Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA grado 1 o 2
  • Recibir anestesia general con un bloqueo caudal

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidades cardíacas preexistentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloque caudal
Pacientes que reciben anestesia regional en forma de bloqueo caudal antes de la cirugía como parte de su atención estándar.
Prueba de diagnóstico: Electrocardiograma
Se obtendrá un ECG de 12 derivaciones después de la inducción ya los 5, 10, 20, 30 y 60 minutos después del bloqueo epidural caudal.
Otros nombres:
  • Electrocardiograma
Control
Pacientes que no reciben un bloqueo caudal.
Prueba de diagnóstico: Electrocardiograma
Se obtendrá un ECG de 12 derivaciones después de la inducción ya los 5, 10, 20, 30 y 60 minutos después del bloqueo epidural caudal.
Otros nombres:
  • Electrocardiograma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la amplitud de la onda T
Periodo de tiempo: Línea de base a 60 minutos. puesto caudal
Cambio en la amplitud de la onda T en los trazados de ECG
Línea de base a 60 minutos. puesto caudal
Cambio en el ancho de onda T
Periodo de tiempo: Línea de base a 60 minutos. puesto caudal
Cambio en el ancho de onda T en los trazados de ECG
Línea de base a 60 minutos. puesto caudal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Senthil G. Krishna

Investigadores

  • Investigador principal: Senthil Krishna, MD, Nationwide Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB17-00861

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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