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Kaudale Blockade und elektrokardiographische Veränderungen

22. Februar 2023 aktualisiert von: Senthil G. Krishna
Die kaudale Epiduralblockade wird häufig als Ergänzung zur Allgemeinanästhesie bei Kindern zur perioperativen Analgesie eingesetzt. Die intravaskuläre Injektion eines Lokalanästhetikums ist eine bekannte Komplikation, die das neurologische und kardiovaskuläre System beeinträchtigen kann. Diese Studie wird die verzögerten Wirkungen einer kaudalen epiduralen Blockade auf die elektrische Aktivität des Myokards des Patienten untersuchen, indem versucht wird, das Auftreten von EKG-Veränderungen innerhalb von 60 Minuten nach Verabreichung der kaudalen Dosis zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, die sich einer allgemeinen Operation im Nationwide Children's Hospital unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klasse 1 oder 2
  • Erhalten einer Vollnarkose mit einem kaudalen Block

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende kardiale Begleiterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kaudaler Block
Patienten, die im Rahmen ihrer Standardbehandlung vor der Operation eine Regionalanästhesie in Form einer kaudalen Blockade erhalten.
Diagnosetest: Elektrokardiogramm
Ein 12-Kanal-EKG wird nach der Induktion und 5, 10, 20, 30 und 60 Minuten nach dem kaudalen Epiduralblock erhalten.
Andere Namen:
  • EKG
Kontrolle
Patienten, die keine kaudale Blockade erhalten.
Diagnosetest: Elektrokardiogramm
Ein 12-Kanal-EKG wird nach der Induktion und 5, 10, 20, 30 und 60 Minuten nach dem kaudalen Epiduralblock erhalten.
Andere Namen:
  • EKG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der T-Wellen-Amplitude
Zeitfenster: Grundlinie bis 60 Min. postkaudal
Änderung der T-Wellen-Amplitude in den EKG-Kurven
Grundlinie bis 60 Min. postkaudal
Änderung der Breite der T-Welle
Zeitfenster: Grundlinie bis 60 Min. postkaudal
Änderung der T-Wellenbreite in den EKG-Kurven
Grundlinie bis 60 Min. postkaudal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Senthil G. Krishna

Ermittler

  • Hauptermittler: Senthil Krishna, MD, Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB17-00861

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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