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Bloqueio Caudal e Alterações Eletrocardiográficas

22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Senthil G. Krishna
O bloqueio peridural caudal é freqüentemente usado como adjuvante da anestesia geral em crianças para analgesia perioperatória. A injeção intravascular de anestésico local é uma complicação conhecida que pode afetar adversamente os sistemas neurológico e cardiovascular. Este estudo examinará os efeitos tardios de um bloqueio peridural caudal na atividade elétrica do miocárdio do paciente, tentando caracterizar a incidência de alterações no ECG dentro de 60 minutos após a administração da dose caudal.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos submetidos a cirurgia geral no Nationwide Children's Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA grau 1 ou 2
  • Recebendo anestesia geral com bloqueio caudal

Critério de exclusão:

  • Comorbidades cardíacas preexistentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloco caudal
Pacientes que recebem anestesia regional na forma de bloqueio caudal antes da cirurgia como parte do tratamento padrão.
Teste de diagnostico: Eletrocardiograma
O ECG de 12 derivações será obtido após a indução e aos 5, 10, 20, 30 e 60 minutos após o bloqueio peridural caudal.
Outros nomes:
  • ECG
  • Eletrocardiograma
Ao controle
Pacientes que não recebem bloqueio caudal.
Teste de diagnostico: Eletrocardiograma
O ECG de 12 derivações será obtido após a indução e aos 5, 10, 20, 30 e 60 minutos após o bloqueio peridural caudal.
Outros nomes:
  • ECG
  • Eletrocardiograma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na amplitude da onda T
Prazo: Linha de base até 60 minutos. pós-caudal
Mudança na amplitude da onda T nos traçados de ECG
Linha de base até 60 minutos. pós-caudal
Mudança na largura da onda T
Prazo: Linha de base até 60 minutos. pós-caudal
Mudança na largura da onda T nos traçados de ECG
Linha de base até 60 minutos. pós-caudal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Senthil G. Krishna

Investigadores

  • Investigador principal: Senthil Krishna, MD, Nationwide Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB17-00861

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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