Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caudal blokade og elektrokardiografiske ændringer

22. februar 2023 opdateret af: Senthil G. Krishna
Caudal epidural blokade bruges ofte som et supplement til generel anæstesi hos børn til perioperativ analgesi. Intravaskulær injektion af lokalbedøvelse er en kendt komplikation, som kan påvirke det neurologiske og kardiovaskulære system negativt. Denne undersøgelse vil se på de forsinkede virkninger af en kaudal epidural blokering på den elektriske aktivitet af patientens myokardium ved at forsøge at karakterisere forekomsten af ​​EKG-forandringer inden for 60 minutter efter den kaudale dosis er givet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter under generel kirurgi på Landsdækkende Børnehospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA grad 1 eller 2
  • Modtager generel anæstesi med en kaudal blokering

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende hjertekomorbiditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Caudal blok
Patienter, der modtager regional anæstesi i form af en kaudal blokering før operation som en del af deres standardbehandling.
Diagnostisk test: Elektrokardiogram
12-aflednings-EKG vil blive opnået efter induktion og 5, 10, 20, 30 og 60 minutter efter den kaudale epidurale blokade.
Andre navne:
  • EKG
Styring
Patienter, der ikke får en kaudal blokade.
Diagnostisk test: Elektrokardiogram
12-aflednings-EKG vil blive opnået efter induktion og 5, 10, 20, 30 og 60 minutter efter den kaudale epidurale blokade.
Andre navne:
  • EKG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i T-bølgeamplitude
Tidsramme: Baseline til 60 min. post kaudal
Ændring i T-bølgeamplitude på EKG-sporingerne
Baseline til 60 min. post kaudal
Ændring i T-bølgebredde
Tidsramme: Baseline til 60 min. post kaudal
Ændring i T-bølgebredde på EKG-optagelserne
Baseline til 60 min. post kaudal

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Senthil G. Krishna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Senthil Krishna, MD, Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB17-00861

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi morbiditet

Kliniske forsøg med Elektrokardiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner