Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Caudale blokkade en elektrocardiografische veranderingen

22 februari 2023 bijgewerkt door: Senthil G. Krishna
Caudale epidurale blokkade wordt vaak gebruikt als aanvulling op algemene anesthesie bij kinderen voor perioperatieve analgesie. Intravasculaire injectie van lokaal anestheticum is een bekende complicatie die de neurologische en cardiovasculaire systemen negatief kan beïnvloeden. Deze studie zal kijken naar de vertraagde effecten van een caudale epidurale blokkade op de elektrische activiteit van het myocardium van de patiënt door te proberen de incidentie van ECG-veranderingen binnen 60 minuten na toediening van de caudale dosis te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten die een algemene operatie ondergaan in het Nationwide Children's Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA graad 1 of 2
  • Algemene anesthesie ontvangen met een caudaal blok

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande cardiale comorbiditeiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Caudale blokkade
Patiënten die voorafgaand aan de operatie regionale anesthesie in de vorm van een caudaal blok krijgen als onderdeel van hun zorgstandaard.
Diagnostische toets: Elektrocardiogram
12-afleidingen ECG wordt verkregen na inductie en 5, 10, 20, 30 en 60 minuten na het caudale epidurale blok.
Andere namen:
  • ECG
Controle
Patiënten die geen caudaal blok krijgen.
Diagnostische toets: Elektrocardiogram
12-afleidingen ECG wordt verkregen na inductie en 5, 10, 20, 30 en 60 minuten na het caudale epidurale blok.
Andere namen:
  • ECG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in T-golfamplitude
Tijdsspanne: Basislijn tot 60 minuten. post caudaal
Verandering in T-golfamplitude op de ECG-tracings
Basislijn tot 60 minuten. post caudaal
Verandering in T-golfbreedte
Tijdsspanne: Basislijn tot 60 minuten. post caudaal
Verandering in T-golfbreedte op de ECG-tracings
Basislijn tot 60 minuten. post caudaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Senthil G. Krishna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Senthil Krishna, MD, Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB17-00861

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektrocardiogram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren