Blocco caudale e alterazioni elettrocardiografiche
22 febbraio 2023 aggiornato da: Senthil G. Krishna
Il blocco epidurale caudale è spesso utilizzato in aggiunta all'anestesia generale nei bambini per l'analgesia perioperatoria.
L'iniezione intravascolare di anestetico locale è una complicanza nota che può influire negativamente sui sistemi neurologico e cardiovascolare.
Questo studio esaminerà gli effetti ritardati di un blocco epidurale caudale sull'attività elettrica del miocardio del paziente cercando di caratterizzare l'incidenza dei cambiamenti dell'ECG entro 60 minuti dopo la somministrazione della dose caudale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia generale presso il Nationwide Children's Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA grado 1 o 2
- Ricezione di anestesia generale con blocco caudale
Criteri di esclusione:
- Preesistenti comorbilità cardiache
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Blocco caudale
Pazienti che ricevono anestesia regionale sotto forma di blocco caudale prima dell'intervento chirurgico come parte del loro standard di cura.
|
L'ECG a 12 derivazioni sarà ottenuto dopo l'induzione ea 5, 10, 20, 30 e 60 minuti dopo il blocco epidurale caudale.
Altri nomi:
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Controllo
Pazienti che non ricevono un blocco caudale.
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L'ECG a 12 derivazioni sarà ottenuto dopo l'induzione ea 5, 10, 20, 30 e 60 minuti dopo il blocco epidurale caudale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'ampiezza dell'onda T
Lasso di tempo: Linea di base a 60 min. post caudale
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Variazione dell'ampiezza dell'onda T sui tracciati ECG
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Linea di base a 60 min. post caudale
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Variazione dell'ampiezza dell'onda T
Lasso di tempo: Linea di base a 60 min. post caudale
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Variazione dell'ampiezza dell'onda T sui tracciati ECG
|
Linea di base a 60 min. post caudale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Senthil Krishna, MD, Nationwide Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
6 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
6 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB17-00861
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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