Blokada ogonowa i zmiany elektrokardiograficzne
22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Senthil G. Krishna
Ogonowa blokada zewnątrzoponowa jest często stosowana jako uzupełnienie znieczulenia ogólnego u dzieci w celu znieczulenia okołooperacyjnego.
Donaczyniowe wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego jest znanym powikłaniem, które może niekorzystnie wpływać na układ neurologiczny i sercowo-naczyniowy.
W tym badaniu przyjrzymy się opóźnionemu wpływowi blokady zewnątrzoponowej ogonowej na aktywność elektryczną mięśnia sercowego pacjenta, próbując scharakteryzować częstość występowania zmian EKG w ciągu 60 minut po podaniu dawki ogonowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni poddawani zabiegom chirurgii ogólnej w Ogólnopolskim Szpitalu Dziecięcym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA stopień 1 lub 2
- Otrzymywanie znieczulenia ogólnego z blokadą ogonową
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące choroby serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Blok ogonowy
Pacjenci otrzymujący znieczulenie regionalne w postaci blokady ogonowej przed operacją w ramach standardowej opieki.
|
12-odprowadzeniowe EKG zostanie wykonane po indukcji oraz po 5, 10, 20, 30 i 60 minutach po kaudalnej blokadzie zewnątrzoponowej.
Inne nazwy:
|
|
Kontrola
Pacjenci, którzy nie otrzymują blokady ogonowej.
|
12-odprowadzeniowe EKG zostanie wykonane po indukcji oraz po 5, 10, 20, 30 i 60 minutach po kaudalnej blokadzie zewnątrzoponowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana amplitudy załamka T
Ramy czasowe: Linia bazowa do 60 minut. postogonowy
|
Zmiana amplitudy załamka T na zapisach EKG
|
Linia bazowa do 60 minut. postogonowy
|
|
Zmiana szerokości fali T
Ramy czasowe: Linia bazowa do 60 minut. postogonowy
|
Zmiana szerokości załamka T na zapisach EKG
|
Linia bazowa do 60 minut. postogonowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Senthil Krishna, MD, Nationwide Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB17-00861
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektrokardiogram
-
Imperial College LondonRekrutacyjnyZwężenie i niedomykalność zastawek serca (diagnoza) | Nadciśnienie płucne (diagnoza) | Niewydolność serca z zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFREF; diagnoza) | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF; diagnoza)Zjednoczone Królestwo