Caudalis blokád és elektrokardiográfiás változások
2023. február 22. frissítette: Senthil G. Krishna
A caudalis epidurális blokádot gyakran alkalmazzák az általános érzéstelenítés kiegészítéseként gyermekeknél perioperatív fájdalomcsillapítás céljából.
A helyi érzéstelenítő intravaszkuláris injekciója ismert szövődmény, amely károsan befolyásolhatja a neurológiai és kardiovaszkuláris rendszert.
Ez a tanulmány a caudalis epidurális blokk késleltetett hatásait vizsgálja a páciens szívizom elektromos aktivitására, és megpróbálja jellemezni az EKG-változások előfordulását a caudalis dózis beadása után 60 percen belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Országos Gyermekkórházban általános műtéten átesett gyermekgyógyászati betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1. vagy 2. fokozat
- Általános érzéstelenítés adása caudalis blokkal
Kizárási kritériumok:
- Korábban fennálló szívbetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Caudális blokk
Azok a betegek, akik a műtétet megelőzően regionális érzéstelenítésben részesülnek caudalis blokk formájában, standard ellátásuk részeként.
|
Az indukció után, valamint a caudalis epidurális blokk után 5, 10, 20, 30 és 60 perccel 12 elvezetéses EKG-t készítünk.
Más nevek:
|
|
Ellenőrzés
Olyan betegek, akik nem kapnak caudalis blokkot.
|
Az indukció után, valamint a caudalis epidurális blokk után 5, 10, 20, 30 és 60 perccel 12 elvezetéses EKG-t készítünk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A T hullám amplitúdójának változása
Időkeret: Alapvonal 60 percre. post caudalis
|
A T-hullám amplitúdójának változása az EKG-nyomon
|
Alapvonal 60 percre. post caudalis
|
|
Változás a T hullámszélességben
Időkeret: Alapvonal 60 percre. post caudalis
|
Változás a T-hullám szélességében az EKG-nyomon
|
Alapvonal 60 percre. post caudalis
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Senthil Krishna, MD, Nationwide Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB17-00861
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Regionális anesztézia morbiditása
-
Pôle Saint HélierToborzásCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) I-es típusúFranciaország