Каудальная блокада и электрокардиографические изменения
22 февраля 2023 г. обновлено: Senthil G. Krishna
Каудальная эпидуральная блокада часто используется в качестве дополнения к общей анестезии у детей для периоперационного обезболивания.
Внутрисосудистое введение местного анестетика — известное осложнение, которое может неблагоприятно повлиять на неврологическую и сердечно-сосудистую системы.
В этом исследовании будут рассмотрены отсроченные эффекты каудальной эпидуральной блокады на электрическую активность миокарда пациента путем попытки охарактеризовать частоту изменений ЭКГ в течение 60 минут после введения каудальной дозы.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты, проходящие общую хирургию в Национальной детской больнице.
Описание
Критерии включения:
- ASA класс 1 или 2
- Получение общей анестезии с каудальной блокадой
Критерий исключения:
- Существовавшие ранее сопутствующие заболевания сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Каудальный блок
Пациенты, которые получают регионарную анестезию в виде каудальной блокады перед операцией в рамках стандарта лечения.
|
ЭКГ в 12 отведениях будет получена после индукции и через 5, 10, 20, 30 и 60 минут после каудальной эпидуральной блокады.
Другие имена:
|
|
Контроль
Пациенты, которым не проводят каудальную блокаду.
|
ЭКГ в 12 отведениях будет получена после индукции и через 5, 10, 20, 30 и 60 минут после каудальной эпидуральной блокады.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды зубца T
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 мин. посткаудальный
|
Изменение амплитуды зубца Т на ЭКГ.
|
Исходный уровень до 60 мин. посткаудальный
|
|
Изменение ширины зубца T
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 мин. посткаудальный
|
Изменение ширины зубца Т на ЭКГ.
|
Исходный уровень до 60 мин. посткаудальный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Senthil Krishna, MD, Nationwide Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB17-00861
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболеваемость регионарной анестезией
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты