甲状腺摘出術後の嗄声に対する強化気管内チューブの効果
2019年2月26日 更新者：Seongtae Jeong、Chonnam National University Hospital
術後嗄声に対する強化気管内チューブの効果
この研究の目的は、甲状腺摘出術後の嗄声と喉の痛みに対する強化気管内チューブの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gwangju、大韓民国、505-757
- Chonnam National University Hospital
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Jeollanamdo
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Hwasun、Jeollanamdo、大韓民国、58128
- Chonnam National University Hwasun Hopspital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態 1-3
- 全身麻酔下で甲状腺摘出術を受ける患者
- 腫瘍サイズ < 2cm
- 声帯に問題のない患者
除外基準:
- 挿管困難が予想される患者（マランパティクラス3以上）
- 呼吸器疾患のある患者
- 嗄声と喉の痛みの既往歴
- 肥満 (BMI > 30 kg/m2)
- 手術中の再発性喉頭損傷
- 口腔喉頭外科の手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：強化チューブ群
甲状腺摘出術を受ける全身麻酔中の気管内挿管には強化気管内チューブを使用する
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気管内挿管には、強化型経口/経鼻気管内チューブ (Covidien) を使用してください
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アクティブコンパレータ：従来管群
甲状腺摘出術を受ける全身麻酔中の気管内挿管には、従来の気管内チューブを使用します。
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気管内挿管には、TaperGuard 経口気管チューブ (Covidien) を使用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嗄声
時間枠：施術後1時間で査定
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甲状腺摘出後の嗄声の発生率と程度を比較する
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施術後1時間で査定
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喉の痛み
時間枠：施術後1時間で査定
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甲状腺摘出後の喉の痛みの発生率と程度を比較する
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施術後1時間で査定
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嗄声
時間枠：施術後24時間で査定
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甲状腺摘出後の嗄声の発生率と程度を比較する
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施術後24時間で査定
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喉の痛み
時間枠：手術後24時間後に評価
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甲状腺摘出後の喉の痛みの発生率と程度を比較する
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手術後24時間後に評価
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嗄声
時間枠：施術後48時間で評価
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甲状腺摘出後の嗄声の発生率と程度を比較する
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施術後48時間で評価
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喉の痛み
時間枠：施術後48時間で評価
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甲状腺摘出後の喉の痛みの発生率と程度を比較する
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施術後48時間で評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seongtae Jeong、Chonnam National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月5日
最初の投稿 (実際)
2017年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月26日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CNUHH-2017-102
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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