- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03368911
강화 기관내관이 갑상선 절제술 후 수술 후 쉰 목소리에 미치는 영향
2019년 2월 26일 업데이트: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
강화 기관내관이 수술 후 쉰 목소리에 미치는 영향
본 연구의 목적은 강화기관내관이 갑상선절제술 후 수술 후 쉰 목소리와 인후통에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gwangju, 대한민국, 505-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
Jeollanamdo
-
Hwasun, Jeollanamdo, 대한민국, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hopspital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 1-3
- 전신마취 하에 갑상선절제술을 시행 중인 환자
- 종양 크기 < 2cm
- 성대에 문제가 없는 환자
제외 기준:
- 삽관이 어려울 것으로 예상되는 환자(Mallampati class 3 이상)
- 호흡기 장애가 있는 환자
- 이전의 쉰 목소리 및 인후염 병력
- 비만(BMI > 30kg/m2)
- 수술 중 재발성 후두 손상
- 구강 및 후두 수술의 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 강화 튜브 그룹
갑상선 절제술을 받는 전신 마취 동안 기관내 삽관을 위해 강화된 기관내관을 사용합니다.
|
기관내 삽관을 위해 강화된 구강/비강 기관내관(Covidien) 사용
|
|
활성 비교기: 기존 튜브 그룹
갑상선 절제술을 받는 전신 마취 동안 기관 내 삽관을 위해 기존의 기관 내 튜브를 사용하십시오.
|
기관내 삽관을 위해 TaperGuard 구강 기관 튜브(Covidien) 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쉰 목소리
기간: 수술 후 1시간 후 평가
|
갑상선 절제술 후 쉰 목소리의 빈도와 정도를 비교
|
수술 후 1시간 후 평가
|
|
목 쓰림
기간: 수술 후 1시간 후 평가
|
갑상선 절제술 후 인후통의 발생률과 정도를 비교
|
수술 후 1시간 후 평가
|
|
쉰 목소리
기간: 수술 후 24시간 후 평가
|
갑상선 절제술 후 쉰 목소리의 빈도와 정도를 비교
|
수술 후 24시간 후 평가
|
|
목 쓰림
기간: 수술 후 24시간 경과 후 평가
|
갑상선 절제술 후 인후통의 발생률과 정도를 비교
|
수술 후 24시간 경과 후 평가
|
|
쉰 목소리
기간: 수술 후 48시간 경과 후 평가
|
갑상선 절제술 후 쉰 목소리의 빈도와 정도를 비교
|
수술 후 48시간 경과 후 평가
|
|
목 쓰림
기간: 수술 후 48시간 경과 후 평가
|
갑상선 절제술 후 인후통의 발생률과 정도를 비교
|
수술 후 48시간 경과 후 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNUHH-2017-102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .