O efeito do tubo endotraqueal reforçado na rouquidão pós-operatória em tireoidectomia
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
O efeito do tubo endotraqueal reforçado na rouquidão pós-operatória
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do tubo endotraqueal reforçado na rouquidão e dor de garganta pós-operatória em tireoidectomia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gwangju, Republica da Coréia, 505-757
- Chonnam National University Hospital
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Jeollanamdo
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Hwasun, Jeollanamdo, Republica da Coréia, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hopspital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da American Society of Anesthesiologist 1-3
- Pacientes submetidos à tireoidectomia sob anestesia geral
- Tamanho do tumor < 2 cm
- Paciente que não tem nenhum problema na corda vocal
Critério de exclusão:
- Paciente com expectativa de intubação difícil (Mallampati classe 3 ou mais)
- Paciente com distúrbio respiratório
- História anterior de rouquidão e dor de garganta
- Obesidade (IMC > 30 kg/m2)
- Lesão laríngea recorrente durante a operação
- Histórico de operações de cirurgia oral e laríngea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tubos reforçados
usar um tubo endotraqueal reforçado para intubação endotraqueal durante anestesia geral em tireoidectomia
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Use tubo endotraqueal oral/nasal, reforçado (Covidien) para intubação endotraqueal
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Comparador Ativo: Grupo de tubo convencional
usar um tubo endotraqueal convencional para intubação endotraqueal durante anestesia geral em tireoidectomia
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Use o tubo traqueal oral TaperGuard (Covidien) para intubação endotraqueal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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rouquidão
Prazo: avaliar após 1 hora após a operação
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comparar a incidência e o grau de rouquidão após tireoidectomia
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avaliar após 1 hora após a operação
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dor de garganta
Prazo: avaliar após 1 hora após a operação
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comparar a incidência e o grau de dor de garganta após tireoidectomia
|
avaliar após 1 hora após a operação
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rouquidão
Prazo: avaliar após 24 horas após a operação
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comparar a incidência e o grau de rouquidão após tireoidectomia
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avaliar após 24 horas após a operação
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dor de garganta
Prazo: avaliar após 24 horas após a operação
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comparar a incidência e o grau de dor de garganta após tireoidectomia
|
avaliar após 24 horas após a operação
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rouquidão
Prazo: avaliar após 48 horas após a operação
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comparar a incidência e o grau de rouquidão após tireoidectomia
|
avaliar após 48 horas após a operação
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dor de garganta
Prazo: avaliar após 48 horas após a operação
|
comparar a incidência e o grau de dor de garganta após tireoidectomia
|
avaliar após 48 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Voz
- Faringite
- Disfonia
- Rouquidão
Outros números de identificação do estudo
- CNUHH-2017-102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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