Die Wirkung eines verstärkten Endotrachealtubus auf die postoperative Heiserkeit bei einer Thyreoidektomie
26. Februar 2019 aktualisiert von: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Die Wirkung eines verstärkten Endotrachealtubus auf postoperative Heiserkeit
Der Zweck dieser Studie ist eine Bewertung der Wirkung des verstärkten Endotrachealtubus auf postoperative Heiserkeit und Halsschmerzen nach Thyreoidektomie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gwangju, Korea, Republik von, 505-757
- Chonnam National University Hospital
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Jeollanamdo
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Hwasun, Jeollanamdo, Korea, Republik von, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hopspital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists 1-3
- Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unter Vollnarkose unterziehen
- Tumorgröße < 2 cm
- Patienten, die keine Probleme mit den Stimmbändern haben
Ausschlusskriterien:
- Patient, bei dem eine schwierige Intubation zu erwarten ist (Mallampati-Klasse 3 oder höher)
- Patient mit Atemwegserkrankungen
- Vorgeschichte von Heiserkeit und Halsschmerzen
- Adipositas (BMI > 30 kg/m2)
- Rezidivierende Kehlkopfverletzung während der Operation
- Operationsgeschichte der Mund- und Kehlkopfchirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verstärkte Rohrgruppe
Verwenden Sie einen verstärkten Endotrachealtubus für die endotracheale Intubation während einer Vollnarkose, die sich einer Thyreoidektomie unterzieht
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Verwenden Sie den verstärkten oralen/nasalen Endotrachealtubus (Covidien) für die endotracheale Intubation
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Aktiver Komparator: Konventionelle Röhrengruppe
Verwenden Sie einen herkömmlichen Endotrachealtubus für die endotracheale Intubation während einer Vollnarkose, die sich einer Thyreoidektomie unterzieht
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Verwenden Sie den oralen Trachealtubus TaperGuard (Covidien) für die endotracheale Intubation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Heiserkeit
Zeitfenster: Beurteilung nach 1 Stunden nach der Operation
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Vergleichen Sie Häufigkeit und Ausmaß der Heiserkeit nach Thyreoidektomie
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Beurteilung nach 1 Stunden nach der Operation
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Halsentzündung
Zeitfenster: Beurteilung nach 1 Stunden nach der Operation
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Vergleichen Sie die Inzidenz und den Grad der Halsschmerzen nach Thyreoidektomie
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Beurteilung nach 1 Stunden nach der Operation
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Heiserkeit
Zeitfenster: Beurteilung nach 24 Stunden nach der Operation
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Vergleichen Sie Häufigkeit und Ausmaß der Heiserkeit nach Thyreoidektomie
|
Beurteilung nach 24 Stunden nach der Operation
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Halsentzündung
Zeitfenster: Bewertung nach 24 Stunden nach der Operation
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Vergleichen Sie die Inzidenz und den Grad der Halsschmerzen nach Thyreoidektomie
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Bewertung nach 24 Stunden nach der Operation
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Heiserkeit
Zeitfenster: Beurteilung nach 48 Stunden nach der Operation
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Vergleichen Sie Häufigkeit und Ausmaß der Heiserkeit nach Thyreoidektomie
|
Beurteilung nach 48 Stunden nach der Operation
|
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Halsentzündung
Zeitfenster: Beurteilung nach 48 Stunden nach der Operation
|
Vergleichen Sie die Inzidenz und den Grad der Halsschmerzen nach Thyreoidektomie
|
Beurteilung nach 48 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Neurologische Manifestationen
- Rachenkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Kehlkopferkrankungen
- Stimmstörungen
- Pharyngitis
- Dysphonie
- Heiserkeit
Andere Studien-ID-Nummern
- CNUHH-2017-102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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