Vliv zesílené endotracheální trubice na pooperační chrapot podstupující tyreoidektomii
26. února 2019 aktualizováno: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Vliv zesílené endotracheální trubice na pooperační chrapot
Účelem této studie je zhodnocení vlivu zesílené endotracheální rourky na pooperační chrapot a bolest v krku po tyreoidektomii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gwangju, Korejská republika, 505-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
Jeollanamdo
-
Hwasun, Jeollanamdo, Korejská republika, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hopspital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1-3
- Pacienti podstupující tyreoidektomii v celkové anestezii
- Velikost nádoru < 2 cm
- Pacient, který nemá problém s hlasivkami
Kritéria vyloučení:
- Pacient, u kterého se očekává obtížná intubace (Mallampati třída 3 nebo více)
- Pacient s poruchou dýchání
- Předchozí chrapot a bolest v krku v anamnéze
- Obezita (BMI > 30 kg/m2)
- Opakované poranění hrtanu během operace
- Operační anamnéza orální a laryngeální chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zesílených trubek
používat zesílenou endotracheální trubici pro endotracheální intubaci během celkové anestezie podstupující tyreoidektomii
|
Pro endotracheální intubaci použijte zesílenou orální/nosní endotracheální trubici (Covidien)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenčních trubek
používat konvenční endotracheální trubici pro endotracheální intubaci během celkové anestezie podstupující tyreoidektomii
|
Pro endotracheální intubaci použijte orální tracheální trubici TaperGuard (Covidien).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chrapot
Časové okno: hodnotit po 1 hodině po operaci
|
porovnejte výskyt a stupeň chrapotu po tyreoidektomii
|
hodnotit po 1 hodině po operaci
|
|
bolest krku
Časové okno: hodnotit po 1 hodině po operaci
|
porovnejte výskyt a stupeň bolesti v krku po tyreoidektomii
|
hodnotit po 1 hodině po operaci
|
|
chrapot
Časové okno: posoudit po 24 hodinách po operaci
|
porovnejte výskyt a stupeň chrapotu po tyreoidektomii
|
posoudit po 24 hodinách po operaci
|
|
bolest krku
Časové okno: vyhodnotit po 24 hodinách po operaci
|
porovnejte výskyt a stupeň bolesti v krku po tyreoidektomii
|
vyhodnotit po 24 hodinách po operaci
|
|
chrapot
Časové okno: hodnotit po 48 hodinách po operaci
|
porovnejte výskyt a stupeň chrapotu po tyreoidektomii
|
hodnotit po 48 hodinách po operaci
|
|
bolest krku
Časové okno: hodnotit po 48 hodinách po operaci
|
porovnejte výskyt a stupeň bolesti v krku po tyreoidektomii
|
hodnotit po 48 hodinách po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CNUHH-2017-102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .