Влияние армированной эндотрахеальной трубки на послеоперационную охриплость голоса при тиреоидэктомии
26 февраля 2019 г. обновлено: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Влияние армированной эндотрахеальной трубки на послеоперационную охриплость
Целью данного исследования является оценка влияния армированной эндотрахеальной трубки на послеоперационную охриплость и боль в горле после тиреоидэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gwangju, Корея, Республика, 505-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
Jeollanamdo
-
Hwasun, Jeollanamdo, Корея, Республика, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hopspital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1-3
- Пациенты, перенесшие тиреоидэктомию под общим наркозом
- Размер опухоли < 2 см
- Пациент, у которого нет проблем с голосовыми связками
Критерий исключения:
- Пациент, у которого ожидается сложная интубация (класс Маллампати 3 или выше)
- Пациент с нарушением дыхания
- Охриплость и боль в горле в анамнезе
- Ожирение (ИМТ > 30 кг/м2)
- Рецидивирующая травма гортани во время операции
- История операций хирургии полости рта и гортани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа армированных труб
использовать усиленную эндотрахеальную трубку для эндотрахеальной интубации во время общей анестезии при тиреоидэктомии
|
Используйте усиленную пероральную/назальную эндотрахеальную трубку (Covidien) для эндотрахеальной интубации.
|
|
Активный компаратор: Обычная трубная группа
использовать обычную эндотрахеальную трубку для эндотрахеальной интубации во время общей анестезии при тиреоидэктомии
|
Используйте оральную трахеальную трубку TaperGuard (Covidien) для эндотрахеальной интубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
охриплость
Временное ограничение: оценить через 1 час после операции
|
сравнить частоту и степень охриплости после тиреоидэктомии
|
оценить через 1 час после операции
|
|
больное горло
Временное ограничение: оценить через 1 час после операции
|
сравнить частоту и степень боли в горле после тиреоидэктомии
|
оценить через 1 час после операции
|
|
охриплость
Временное ограничение: оценить через 24 часа после операции
|
сравнить частоту и степень охриплости после тиреоидэктомии
|
оценить через 24 часа после операции
|
|
больное горло
Временное ограничение: оценить через 24 часа после операции
|
сравнить частоту и степень боли в горле после тиреоидэктомии
|
оценить через 24 часа после операции
|
|
охриплость
Временное ограничение: оценить через 48 часов после операции
|
сравнить частоту и степень охриплости после тиреоидэктомии
|
оценить через 48 часов после операции
|
|
больное горло
Временное ограничение: оценить через 48 часов после операции
|
сравнить частоту и степень боли в горле после тиреоидэктомии
|
оценить через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Неврологические проявления
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Заболевания гортани
- Голосовые расстройства
- Фарингит
- Дисфония
- Охриплость
Другие идентификационные номера исследования
- CNUHH-2017-102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .