Effekten af forstærket endotracheal tube på postoperativ hæshed under thyreoidektomi
26. februar 2019 opdateret af: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Effekten af forstærket endotracheal tube på postoperativ hæshed
Formålet med denne undersøgelse er en evaluering af effekten af den forstærkede endotracheal tube på postoperativ hæshed og ondt i halsen under thyreoidektomi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken, 505-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
Jeollanamdo
-
Hwasun, Jeollanamdo, Korea, Republikken, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hopspital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist fysisk status 1-3
- Patienter, der gennemgår thyreoidektomi under generel anæstesi
- Tumorstørrelse < 2 cm
- Patient, der ikke har problemer med stemmebåndet
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der forventes vanskelig intubation (Mallampati klasse 3 eller mere)
- Patient, der har luftvejsforstyrrelser
- Tidligere hæshed og ondt i halsen historie
- Fedme (BMI > 30 kg/m2)
- Tilbagevendende larynxskade under operation
- Operationshistorie af oral og larynxkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forstærket rørgruppe
brug en forstærket endotracheal tube til endotracheal intubation under generel anæstesi under thyreoidektomi
|
Brug oral/nasal endotracheal tube, forstærket (Covidien) til endotracheal intubation
|
|
Aktiv komparator: Konventionel rørgruppe
brug en konventionel endotracheal tube til endotracheal intubation under generel anæstesi under thyreoidektomi
|
Brug TaperGuard oral tracheal tube (Covidien) til endotracheal intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæshed
Tidsramme: vurdere efter 1 time efter operationen
|
sammenligne forekomsten og graden af hæshed efter thyreoidektomi
|
vurdere efter 1 time efter operationen
|
|
ondt i halsen
Tidsramme: vurdere efter 1 time efter operationen
|
sammenligne forekomsten og graden af ondt i halsen efter thyreoidektomi
|
vurdere efter 1 time efter operationen
|
|
hæshed
Tidsramme: vurdere efter 24 timer efter operationen
|
sammenligne forekomsten og graden af hæshed efter thyreoidektomi
|
vurdere efter 24 timer efter operationen
|
|
ondt i halsen
Tidsramme: vurdere efter 24 timer efter operationen
|
sammenligne forekomsten og graden af ondt i halsen efter thyreoidektomi
|
vurdere efter 24 timer efter operationen
|
|
hæshed
Tidsramme: vurdere efter 48 timer efter operationen
|
sammenligne forekomsten og graden af hæshed efter thyreoidektomi
|
vurdere efter 48 timer efter operationen
|
|
ondt i halsen
Tidsramme: vurdere efter 48 timer efter operationen
|
sammenligne forekomsten og graden af ondt i halsen efter thyreoidektomi
|
vurdere efter 48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2017
Først opslået (Faktiske)
11. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Neurologiske manifestationer
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Laryngeale sygdomme
- Stemmeforstyrrelser
- Pharyngitis
- Dysfoni
- Hæshed
Andre undersøgelses-id-numre
- CNUHH-2017-102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .