Wpływ wzmocnionej rurki dotchawiczej na chrypkę po operacji tyroidektomii
26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Wpływ wzmocnionej rurki intubacyjnej na chrypkę pooperacyjną
Celem pracy jest ocena wpływu wzmocnionej rurki dotchawiczej na występowanie chrypki i bólu gardła po zabiegu tyreoidektomii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gwangju, Republika Korei, 505-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
Jeollanamdo
-
Hwasun, Jeollanamdo, Republika Korei, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hopspital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1-3
- Pacjenci poddawani tyreoidektomii w znieczuleniu ogólnym
- Wielkość guza < 2 cm
- Pacjent, który nie ma problemu ze strunami głosowymi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, u którego spodziewana jest trudna intubacja (klasa Mallampati 3 lub wyższa)
- Pacjent z zaburzeniami oddychania
- Wcześniejsza historia chrypki i bólu gardła
- Otyłość (BMI > 30 kg/m2)
- Nawracający uraz krtani podczas operacji
- Historia operacji chirurgii jamy ustnej i krtani
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzmocniona grupa rur
używać wzmocnionej rurki dotchawiczej do intubacji dotchawiczej podczas znieczulenia ogólnego poddawanego tyreoidektomii
|
Użyj rurki dotchawiczej ustno-nosowej, wzmocnionej (Covidien) do intubacji dotchawiczej
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa lamp
używać konwencjonalnej rurki dotchawiczej do intubacji dotchawiczej podczas znieczulenia ogólnego poddawanego tyreoidektomii
|
Użyj ustnej rurki dotchawiczej TaperGuard (Covidien) do intubacji dotchawiczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
chrypka
Ramy czasowe: ocenić po 1 godzinie od zabiegu
|
porównaj częstość występowania i stopień chrypki po tyroidektomii
|
ocenić po 1 godzinie od zabiegu
|
|
ból gardła
Ramy czasowe: ocenić po 1 godzinie od zabiegu
|
porównaj częstość występowania i nasilenie bólu gardła po tyroidektomii
|
ocenić po 1 godzinie od zabiegu
|
|
chrypka
Ramy czasowe: ocenić po 24 godzinach od zabiegu
|
porównaj częstość występowania i stopień chrypki po tyroidektomii
|
ocenić po 24 godzinach od zabiegu
|
|
ból gardła
Ramy czasowe: ocenić po 24 godzinach od zabiegu
|
porównaj częstość występowania i nasilenie bólu gardła po tyroidektomii
|
ocenić po 24 godzinach od zabiegu
|
|
chrypka
Ramy czasowe: ocenić po 48 godzinach od zabiegu
|
porównaj częstość występowania i stopień chrypki po tyroidektomii
|
ocenić po 48 godzinach od zabiegu
|
|
ból gardła
Ramy czasowe: ocenić po 48 godzinach od zabiegu
|
porównaj częstość występowania i nasilenie bólu gardła po tyroidektomii
|
ocenić po 48 godzinach od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNUHH-2017-102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .